Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietary Phytoestrogens, Complementary and Alternative Medicine, and Lifestyle in Predicting Survival of Women With Breast Cancer

23. srpna 2013 aktualizováno: University College London Hospitals

The Role of Diet, Complementary Treatment and Lifestyle in Breast Cancer Survival

RATIONALE: Eating a diet rich in phytoestrogens may slow the growth of breast cancer cells and prevent further tumor progression. Learning about the lifestyles of women with breast cancer, their intake of phytoestrogens derived from food and supplements, and their use of complementary or alternative medicine (CAM) practices may help doctors learn more about breast cancer.

PURPOSE: This clinical trial is studying the effect of dietary and supplemental phytoestrogens and CAM therapies in preventing progression and improving survival of women with breast cancer.

Přehled studie

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • To determine if phytoestrogen intake affects breast cancer progression and survival in women with breast cancer.
  • To consider the influence of other phytochemicals on breast cancer progression in these patients, using samples of patient blood and urine and patient-derived data.
  • To develop a database of food, dietary supplements, and phytoestrogens based on data derived from these patients.
  • To consider influences of diet and dietary supplements on quality of life of these patients.
  • To measure 17 phytoestrogens in blood and urine samples from these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients undergo blood and urine sample collection once a year for 5 years during routine clinical follow-up after breast cancer diagnosis and treatment. Blood samples are frozen for future analysis of body hormones, tumor markers, and immune reactions, as well as vitamins and plant chemicals reflecting patient diet and supplements. Blood samples are also analyzed for genetic studies of cancer risk factors and polymorphisms. Urine samples are analyzed for the presence of phytoestrogens and their metabolites by immunoassays, high performance liquid chromatography (HPLC), and mass spectrometry. Some samples are analyzed for estrogenic potency by the estrogen receptor-mediated chemical activated luciferase gene expression test to assess total plasma levels of estrogen-mimics not previously detected by the other tests. Phytochemicals are also assessed.

Patients also complete a series of questionnaires once each year for 5 years and an EPIC 7-day Food Diary in years 2 and 4 to assess the role of diet and lifestyle in breast cancer survival. The questionnaires include the EORTC Quality of Life-30 to assess lifestyle; the General Health Questionnaire 12 to assess general health and levels of anxiety; and up to two Food Frequency questionnaires to assess habitual dietary intake of phytoestrogens. Patients are also asked about their use of dietary supplements and complementary and alternative medicine.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • England
      • London, England, Spojené království, NW1 2BU
        • Nábor
        • University College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed invasive primary breast cancer

    • Grade I to III disease
    • No bilateral disease
  • Completed active treatment for primary breast cancer within 9 months to 15 months after diagnosis
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Menopausal status not specified
  • No prior cancer except basal cell carcinoma
  • No other concurrent primary cancer
  • No cognitive impairment
  • No psychological problems (e.g., severe endogenous depression)
  • Able to understand English well

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Přežití bez relapsu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Leathem, MD, University College London Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000589004
  • UCLH-BCRG-DIETCOMPLYF-1456
  • EU-20823

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit