Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dietary Phytoestrogens, Complementary and Alternative Medicine, and Lifestyle in Predicting Survival of Women With Breast Cancer

23 agosto 2013 aggiornato da: University College London Hospitals

The Role of Diet, Complementary Treatment and Lifestyle in Breast Cancer Survival

RATIONALE: Eating a diet rich in phytoestrogens may slow the growth of breast cancer cells and prevent further tumor progression. Learning about the lifestyles of women with breast cancer, their intake of phytoestrogens derived from food and supplements, and their use of complementary or alternative medicine (CAM) practices may help doctors learn more about breast cancer.

PURPOSE: This clinical trial is studying the effect of dietary and supplemental phytoestrogens and CAM therapies in preventing progression and improving survival of women with breast cancer.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • To determine if phytoestrogen intake affects breast cancer progression and survival in women with breast cancer.
  • To consider the influence of other phytochemicals on breast cancer progression in these patients, using samples of patient blood and urine and patient-derived data.
  • To develop a database of food, dietary supplements, and phytoestrogens based on data derived from these patients.
  • To consider influences of diet and dietary supplements on quality of life of these patients.
  • To measure 17 phytoestrogens in blood and urine samples from these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients undergo blood and urine sample collection once a year for 5 years during routine clinical follow-up after breast cancer diagnosis and treatment. Blood samples are frozen for future analysis of body hormones, tumor markers, and immune reactions, as well as vitamins and plant chemicals reflecting patient diet and supplements. Blood samples are also analyzed for genetic studies of cancer risk factors and polymorphisms. Urine samples are analyzed for the presence of phytoestrogens and their metabolites by immunoassays, high performance liquid chromatography (HPLC), and mass spectrometry. Some samples are analyzed for estrogenic potency by the estrogen receptor-mediated chemical activated luciferase gene expression test to assess total plasma levels of estrogen-mimics not previously detected by the other tests. Phytochemicals are also assessed.

Patients also complete a series of questionnaires once each year for 5 years and an EPIC 7-day Food Diary in years 2 and 4 to assess the role of diet and lifestyle in breast cancer survival. The questionnaires include the EORTC Quality of Life-30 to assess lifestyle; the General Health Questionnaire 12 to assess general health and levels of anxiety; and up to two Food Frequency questionnaires to assess habitual dietary intake of phytoestrogens. Patients are also asked about their use of dietary supplements and complementary and alternative medicine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • England
      • London, England, Regno Unito, NW1 2BU
        • Reclutamento
        • University College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed invasive primary breast cancer

    • Grade I to III disease
    • No bilateral disease
  • Completed active treatment for primary breast cancer within 9 months to 15 months after diagnosis
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Menopausal status not specified
  • No prior cancer except basal cell carcinoma
  • No other concurrent primary cancer
  • No cognitive impairment
  • No psychological problems (e.g., severe endogenous depression)
  • Able to understand English well

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sopravvivenza libera da ricadute

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Leathem, MD, University College London Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000589004
  • UCLH-BCRG-DIETCOMPLYF-1456
  • EU-20823

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi