Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rodinné intervence u dospívajících, kteří se pokusili o sebevraždu (studie SAFETY)

24. března 2025 aktualizováno: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles

Rodinná intervence u dospívajících, kteří se pokusili o sebevraždu

Tato studie vyhodnotí účinnost individuálně přizpůsobeného léčebného programu prevence sebevražd nazvaného SAFETY při snižování sebevražd a pokusů o sebevraždu u dospívajících.

Přehled studie

Detailní popis

Sebevražda je trvale hlavní příčinou úmrtí mezi dospívajícími ve Spojených státech, takže prevence sebevražd je vážným problémem veřejného zdraví. Rizikové faktory pro sebevraždu se liší, ale často souvisí s depresí a jinými duševními poruchami, zneužíváním návykových látek, velkou stresující událostí a rodinnou anamnézou sebevraždy. Navzdory morbiditě a úmrtnosti spojené s pokusy o sebevraždu u adolescentů chybí empiricky podložené léčebné strategie a konsenzus ohledně osvědčených postupů pro prevenci sebevražd. Intervence SAFETY je individuálně přizpůsobená léčebná strategie, která integruje rodinné a komunitní intervence a kognitivně behaviorální terapii a spojuje mládež s potřebnými službami a zdroji. BEZPEČNOST může být účinným prostředkem ke snížení sebevražedných pokusů a zlepšení duševního zdraví u rizikových adolescentů. Tato studie vyhodnotí účinnost SAFETY při snižování sebevražd a pokusů o sebevraždu u dospívajících.

Tato studie bude rozdělena do dvou fází. Všichni účastníci fáze I dostanou 12 týdnů rodinné kognitivně behaviorální intervence BEZPEČNOST. Fáze I bude použita k vytvoření intervenční příručky, protokolů a opatření pro dodržování BEZPEČNOSTI ve fázi II. Účastníci fáze I podstoupí hodnocení na začátku a v týdnu 12. Hodnocení bude trvat 90 minut a bude zahrnovat sérii rozhovorů a dotazníků týkajících se rodinných, obecných zdravotních problémů a problémů souvisejících s duševním zdravím.

Účastníci ve fázi II budou náhodně rozděleni do 12 týdnů BEZPEČNOSTI nebo rozšířené obvyklé péče. Frekvence sezení, která budou zahrnovat jak mládež, tak rodiče, se bude lišit na základě individuálních potřeb účastníků. Schůzky BEZPEČNOSTI budou individuálně přizpůsobeny specifickým potřebám každého účastníka a budou zahrnovat následující prvky: (1) intervence na základě rodiny a komunity zaměřené na mobilizaci rodinných a komunitních sítí, které podporují bezpečnost mládeže, adaptivní chování a důvody pro život; (2) moduly kognitivně behaviorální léčby, které se zaměřují na snížení sebevražednosti a prevenci opakovaných pokusů o sebevraždu; a (3) strategie propojení individuální péče, která spojuje mládež s potřebnými službami a zdroji. Ve výchozím stavu, v týdnu 12 a v měsíci 6, všichni mladí a rodiče účastníci podstoupí stejná hodnocení, která byla provedena během fáze I.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • University of California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokus o sebevraždu během 3 měsíců před vstupem do studia

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza
  • Látková závislost
  • Bezprostřední riziko umístění mimo domov
  • Symptomy/stavy, které by narušovaly protokoly hodnocení a/nebo intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BEZPEČNOST I
Účastníci fáze I, kteří obdrží BEZPEČNOST
Účastníci obdrží rodinnou kognitivně behaviorální terapii nazvanou BEZPEČNOST po dobu 12 týdnů. Intervence SAFETY je individuálně přizpůsobená intervenční strategie, která integruje (1) rodinné a komunitní intervence zaměřené na mobilizaci rodinných a komunitních sítí, které podporují bezpečnost mládeže, adaptivní chování a důvody pro život; (2) moduly kognitivně behaviorální léčby, které se zaměřují na snížení sebevražednosti a prevenci opakovaných pokusů o sebevraždu; a (3) strategie propojení individuální péče, která spojuje mládež s potřebnými službami a zdroji.
Experimentální: BEZPEČNOST II
Účastníci fáze II, kteří obdrží BEZPEČNOST
Účastníci obdrží rodinnou kognitivně behaviorální terapii nazvanou BEZPEČNOST po dobu 12 týdnů. Intervence SAFETY je individuálně přizpůsobená intervenční strategie, která integruje (1) rodinné a komunitní intervence zaměřené na mobilizaci rodinných a komunitních sítí, které podporují bezpečnost mládeže, adaptivní chování a důvody pro život; (2) moduly kognitivně behaviorální léčby, které se zaměřují na snížení sebevražednosti a prevenci opakovaných pokusů o sebevraždu; a (3) strategie propojení individuální péče, která spojuje mládež s potřebnými službami a zdroji.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci fáze II, kterým se dostane rozšířené obvyklé péče
Rozšířená obvyklá péče bude zahrnovat léčbu jako obvykle rozšířenou o studijní podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokus o sebevraždu
Časové okno: 3 měsíce
Odvozeno z přizpůsobených C-SSR, které zahrnují otázky z rozhovoru pro sebevražednou historii
3 měsíce
Hospitalizace související se sebevraždou
Časové okno: Měřeno v měsíci 3
SACA, přizpůsobené
Měřeno v měsíci 3

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy o sebevraždu
Časové okno: 3 měsíce
Odvozeno z přizpůsobených C-SSR, které zahrnují otázky z rozhovoru pro sebevražednou historii
3 měsíce
Hospitalizace související se sebevraždou
Časové okno: 3 měsíce
SACA, přizpůsobené
3 měsíce
Návštěvy ED související s sebevraždou
Časové okno: 3 měsíce
SACA, přizpůsobené
3 měsíce
Návštěvy ED související s sebevraždou
Časové okno: Konečné hodnocení
SACA, přizpůsobené
Konečné hodnocení
Deprese mládeže
Časové okno: 3 měsíce
CES-D
3 měsíce
Beznaděje na mládež
Časové okno: 3 měsíce
BHS
3 měsíce
Rodičovská deprese
Časové okno: 3 měsíce
CES-D
3 měsíce
Rodičovská beznaděje
Časové okno: 3 měsíce
BHS
3 měsíce
Sebevražda mládeže (myšlenky a chování)
Časové okno: 3 měsíce
Hass
3 měsíce
Sociální přizpůsobení mládeže
Časové okno: 3 měsíce
SAS-SR pro mládež
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan R. Asarnow, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34MH078082 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 84 CT-S

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit