Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en familjebaserad intervention för ungdomars självmordsförsök (SAFETY-studien)

5 juni 2013 uppdaterad av: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles

Familjebaserad intervention för ungdomars självmordsförsök

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett individuellt anpassat självmordsförebyggande behandlingsprogram som kallas SAFETY för att minska självmord och självmordsförsök hos ungdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Självmord är genomgående en ledande dödsorsak bland ungdomar i USA, vilket gör självmordsprevention till ett allvarligt folkhälsoproblem. Riskfaktorerna för självmord varierar men är ofta relaterade till depression och andra psykiska störningar, missbruk, en stor stressig händelse och familjehistoria av självmord. Trots den sjuklighet och dödlighet som är förknippad med självmordsförsök hos ungdomar, finns det en brist på empiriskt stödda behandlingsstrategier och konsensus om bästa praxis för att förebygga suicid. SAFETY-interventionen är en individuellt anpassad behandlingsstrategi som integrerar familje- och samhällsbaserade interventioner och kognitiv beteendeterapi och kopplar ungdomar till nödvändiga tjänster och resurser. SÄKERHET kan vara ett effektivt sätt att minska självmordsförsök och förbättra psykisk hälsa hos ungdomar i riskzonen. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av SAFETY för att minska självmord och självmordsförsök hos ungdomar.

Denna studie kommer att delas upp i två faser. Deltagare i Fas I kommer alla att få 12 veckors familjebaserad kognitiv beteendeterapiintervention SAFETY. Fas I kommer att användas för att utveckla interventionsmanualen, protokoll och efterlevnadsåtgärder för SÄKERHET i fas II. Fas I-deltagare kommer att genomgå bedömningar vid baslinjen och vecka 12. Bedömningarna kommer att pågå i 90 minuter och kommer att innehålla en serie intervjuer och frågeformulär om familjefrågor, allmän hälsa och psykiska hälsorelaterade frågor.

Deltagare i Fas II kommer att tilldelas slumpmässigt att få 12 veckors SÄKERHET eller förbättrad vanlig vård. Sessionsfrekvensen, som kommer att involvera både ungdomar och föräldrar, kommer att variera beroende på deltagarnas individuella behov. SÄKERHET-sessioner kommer att skräddarsys individuellt för varje deltagares specifika behov och kommer att innehålla följande element: (1) familje- och samhällsbaserade insatser som syftar till att mobilisera familje- och samhällsnätverk som stödjer ungdomars säkerhet, adaptivt beteende och orsaker till att leva; (2) kognitiva beteendebehandlingsmoduler som fokuserar på att minska suicidalitet och förhindra upprepade självmordsförsök; och (3) en individualiserad vårdkopplingsstrategi som kopplar ungdomar till nödvändiga tjänster och resurser. Vid baslinjen, vecka 12 och månad 6 kommer alla ungdomar och föräldrar att genomgå samma bedömningar som utfördes under fas I.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • Rekrytering
        • University of California
        • Kontakt:
          • Joan R. Asarnow, PhD
          • Telefonnummer: 310-794-4962
        • Huvudutredare:
          • Joan R. Asarnow, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självmordsförsök under 3 månader före studiestart

Exklusions kriterier:

  • Psykos
  • Substansberoende
  • Omedelbar risk för placering utanför hemmet
  • Symtom/tillstånd som skulle störa bedömnings- och/eller interventionsprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SÄKERHET I
Fas I-deltagare som kommer att få SAFETY
Deltagarna kommer att få en familjebaserad kognitiv beteendeterapiintervention som kallas SAFETY under 12 veckor. SAFETY-interventionen är en individuellt anpassad interventionsstrategi som integrerar (1) familje- och samhällsbaserade interventioner som syftar till att mobilisera familje- och samhällsnätverk som stödjer ungdomars säkerhet, adaptivt beteende och orsaker till att leva; (2) kognitiva beteendebehandlingsmoduler som fokuserar på att minska suicidalitet och förhindra upprepade självmordsförsök; och (3) en individualiserad vårdkopplingsstrategi som kopplar ungdomar till nödvändiga tjänster och resurser.
Experimentell: SÄKERHET II
Fas II-deltagare som kommer att få SAFETY
Deltagarna kommer att få en familjebaserad kognitiv beteendeterapiintervention som kallas SAFETY under 12 veckor. SAFETY-interventionen är en individuellt anpassad interventionsstrategi som integrerar (1) familje- och samhällsbaserade interventioner som syftar till att mobilisera familje- och samhällsnätverk som stödjer ungdomars säkerhet, adaptivt beteende och orsaker till att leva; (2) kognitiva beteendebehandlingsmoduler som fokuserar på att minska suicidalitet och förhindra upprepade självmordsförsök; och (3) en individualiserad vårdkopplingsstrategi som kopplar ungdomar till nödvändiga tjänster och resurser.
Aktiv komparator: Kontrollera
Fas II-deltagare som kommer att få utökad vanlig vård
Förbättrad vanlig vård kommer att omfatta behandling som vanligt förstärkt med studiestöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusinläggning
Tidsram: Uppmätt vid månad 3
Uppmätt vid månad 3
Upprepa självmordsförsök
Tidsram: Uppmätt vid månad 3
Uppmätt vid månad 3
Nöjd med mentalvården
Tidsram: Uppmätt vid månad 3
Uppmätt vid månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joan R. Asarnow, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH078082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR 84 CT-S

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SÄKERHET

3
Prenumerera