- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00692302
Effektiviteten av en familjebaserad intervention för ungdomars självmordsförsök (SAFETY-studien)
Familjebaserad intervention för ungdomars självmordsförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Självmord är genomgående en ledande dödsorsak bland ungdomar i USA, vilket gör självmordsprevention till ett allvarligt folkhälsoproblem. Riskfaktorerna för självmord varierar men är ofta relaterade till depression och andra psykiska störningar, missbruk, en stor stressig händelse och familjehistoria av självmord. Trots den sjuklighet och dödlighet som är förknippad med självmordsförsök hos ungdomar, finns det en brist på empiriskt stödda behandlingsstrategier och konsensus om bästa praxis för att förebygga suicid. SAFETY-interventionen är en individuellt anpassad behandlingsstrategi som integrerar familje- och samhällsbaserade interventioner och kognitiv beteendeterapi och kopplar ungdomar till nödvändiga tjänster och resurser. SÄKERHET kan vara ett effektivt sätt att minska självmordsförsök och förbättra psykisk hälsa hos ungdomar i riskzonen. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av SAFETY för att minska självmord och självmordsförsök hos ungdomar.
Denna studie kommer att delas upp i två faser. Deltagare i Fas I kommer alla att få 12 veckors familjebaserad kognitiv beteendeterapiintervention SAFETY. Fas I kommer att användas för att utveckla interventionsmanualen, protokoll och efterlevnadsåtgärder för SÄKERHET i fas II. Fas I-deltagare kommer att genomgå bedömningar vid baslinjen och vecka 12. Bedömningarna kommer att pågå i 90 minuter och kommer att innehålla en serie intervjuer och frågeformulär om familjefrågor, allmän hälsa och psykiska hälsorelaterade frågor.
Deltagare i Fas II kommer att tilldelas slumpmässigt att få 12 veckors SÄKERHET eller förbättrad vanlig vård. Sessionsfrekvensen, som kommer att involvera både ungdomar och föräldrar, kommer att variera beroende på deltagarnas individuella behov. SÄKERHET-sessioner kommer att skräddarsys individuellt för varje deltagares specifika behov och kommer att innehålla följande element: (1) familje- och samhällsbaserade insatser som syftar till att mobilisera familje- och samhällsnätverk som stödjer ungdomars säkerhet, adaptivt beteende och orsaker till att leva; (2) kognitiva beteendebehandlingsmoduler som fokuserar på att minska suicidalitet och förhindra upprepade självmordsförsök; och (3) en individualiserad vårdkopplingsstrategi som kopplar ungdomar till nödvändiga tjänster och resurser. Vid baslinjen, vecka 12 och månad 6 kommer alla ungdomar och föräldrar att genomgå samma bedömningar som utfördes under fas I.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- Rekrytering
- University of California
-
Kontakt:
- Joan R. Asarnow, PhD
- Telefonnummer: 310-794-4962
-
Huvudutredare:
- Joan R. Asarnow, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självmordsförsök under 3 månader före studiestart
Exklusions kriterier:
- Psykos
- Substansberoende
- Omedelbar risk för placering utanför hemmet
- Symtom/tillstånd som skulle störa bedömnings- och/eller interventionsprotokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SÄKERHET I
Fas I-deltagare som kommer att få SAFETY
|
Deltagarna kommer att få en familjebaserad kognitiv beteendeterapiintervention som kallas SAFETY under 12 veckor.
SAFETY-interventionen är en individuellt anpassad interventionsstrategi som integrerar (1) familje- och samhällsbaserade interventioner som syftar till att mobilisera familje- och samhällsnätverk som stödjer ungdomars säkerhet, adaptivt beteende och orsaker till att leva; (2) kognitiva beteendebehandlingsmoduler som fokuserar på att minska suicidalitet och förhindra upprepade självmordsförsök; och (3) en individualiserad vårdkopplingsstrategi som kopplar ungdomar till nödvändiga tjänster och resurser.
|
Experimentell: SÄKERHET II
Fas II-deltagare som kommer att få SAFETY
|
Deltagarna kommer att få en familjebaserad kognitiv beteendeterapiintervention som kallas SAFETY under 12 veckor.
SAFETY-interventionen är en individuellt anpassad interventionsstrategi som integrerar (1) familje- och samhällsbaserade interventioner som syftar till att mobilisera familje- och samhällsnätverk som stödjer ungdomars säkerhet, adaptivt beteende och orsaker till att leva; (2) kognitiva beteendebehandlingsmoduler som fokuserar på att minska suicidalitet och förhindra upprepade självmordsförsök; och (3) en individualiserad vårdkopplingsstrategi som kopplar ungdomar till nödvändiga tjänster och resurser.
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Fas II-deltagare som kommer att få utökad vanlig vård
|
Förbättrad vanlig vård kommer att omfatta behandling som vanligt förstärkt med studiestöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sjukhusinläggning
Tidsram: Uppmätt vid månad 3
|
Uppmätt vid månad 3
|
Upprepa självmordsförsök
Tidsram: Uppmätt vid månad 3
|
Uppmätt vid månad 3
|
Nöjd med mentalvården
Tidsram: Uppmätt vid månad 3
|
Uppmätt vid månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joan R. Asarnow, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Asarnow JR, Hughes JL, Babeva KN, Sugar CA. Cognitive-Behavioral Family Treatment for Suicide Attempt Prevention: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jun;56(6):506-514. doi: 10.1016/j.jaac.2017.03.015. Epub 2017 Apr 5.
- Asarnow JR, Berk M, Hughes JL, Anderson NL. The SAFETY Program: a treatment-development trial of a cognitive-behavioral family treatment for adolescent suicide attempters. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(1):194-203. doi: 10.1080/15374416.2014.940624. Epub 2014 Sep 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34MH078082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DSIR 84 CT-S
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SÄKERHET
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteHar inte rekryterat ännuPlötslig spädbarnsdöd
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AvslutadPerifer intravenös kateterKanada
-
Surgify Medical OyAvslutadKirurgi | RyggkirurgiFinland
-
Cambridge Health AllianceRekryteringBeteendestörningar | Psykiska störningar, allvarliga | Känslomässiga störningarFörenta staterna
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansanvändning | MobbingFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringOnkologiska komplikationer och nödsituationerFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteHar inte rekryterat ännuFörsämring, kliniskKanada
-
University of ArkansasAvslutadSjälvmordstankar | Mental hälsa | SjälvmordsförsökFörenta staterna
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHjärnskador, traumatiskaFörenta staterna