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Wirksamkeit einer familienbasierten Intervention für jugendliche Selbstmordversuche (die SAFETY-Studie)

24. März 2025 aktualisiert von: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles

Familienbasierte Intervention für jugendliche Selbstmordversuche

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines individuell zugeschnittenen Suizidpräventionsbehandlungsprogramms namens SAFETY bei der Reduzierung von Suiziden und Suizidversuchen bei Jugendlichen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Selbstmord ist durchweg eine der häufigsten Todesursachen bei Jugendlichen in den Vereinigten Staaten, was die Suizidprävention zu einem ernsten Problem für die öffentliche Gesundheit macht. Die Risikofaktoren für Suizid sind unterschiedlich, hängen jedoch häufig mit Depressionen und anderen psychischen Störungen, Drogenmissbrauch, einem größeren Stressereignis und Selbstmord in der Familienanamnese zusammen. Trotz der mit Suizidversuchen bei Jugendlichen verbundenen Morbidität und Mortalität mangelt es an empirisch fundierten Behandlungsstrategien und einem Konsens über die besten Praktiken zur Suizidprävention. Die SAFETY-Intervention ist eine individuell zugeschnittene Behandlungsstrategie, die familien- und gemeinschaftsbasierte Interventionen sowie kognitive Verhaltenstherapie integriert und Jugendliche mit benötigten Diensten und Ressourcen verbindet. SICHERHEIT kann ein wirksames Mittel sein, um Selbstmordversuche zu reduzieren und die psychische Gesundheit gefährdeter Jugendlicher zu verbessern. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von SAFETY bei der Reduzierung von Suiziden und Suizidversuchen bei Jugendlichen bewertet.

Diese Studie wird in zwei Phasen unterteilt. Teilnehmer der Phase I erhalten alle 12 Wochen lang die familienbasierte kognitive Verhaltenstherapie-Intervention SAFETY. Phase I wird verwendet, um das Interventionshandbuch, die Protokolle und die Einhaltungsmaßnahmen für SICHERHEIT in Phase II zu entwickeln. Teilnehmer der Phase I werden zu Studienbeginn und in Woche 12 Beurteilungen unterzogen. Die Beurteilungen dauern 90 Minuten und umfassen eine Reihe von Interviews und Fragebögen zu familiären, allgemeinen Gesundheits- und psychischen Problemen.

Teilnehmer der Phase II werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen und erhalten 12 Wochen SICHERHEIT oder eine verbesserte übliche Pflege. Die Häufigkeit der Sitzungen, an denen sowohl Jugendliche als auch Eltern teilnehmen, richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen der Teilnehmer. SAFETY-Sitzungen werden individuell auf die spezifischen Bedürfnisse jedes Teilnehmers zugeschnitten und umfassen die folgenden Elemente: (1) familien- und gemeinschaftsbasierte Interventionen mit dem Ziel, familiäre und gemeinschaftliche Netzwerke zu mobilisieren, die die Sicherheit der Jugend, adaptives Verhalten und Lebensgründe unterstützen; (2) kognitive Verhaltensbehandlungsmodule, die sich auf die Verringerung der Suizidalität und die Verhinderung wiederholter Suizidversuche konzentrieren; und (3) eine individuelle Pflegeverknüpfungsstrategie, die Jugendliche mit benötigten Diensten und Ressourcen verbindet. Zu Beginn, in Woche 12 und Monat 6 werden alle teilnehmenden Jugendlichen und Eltern den gleichen Untersuchungen unterzogen, die in Phase I durchgeführt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • University of California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suizidversuch in den 3 Monaten vor Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Psychose
  • Substanzabhängigkeit
  • Unmittelbares Risiko einer Unterbringung außer Haus
  • Symptome/Zustände, die die Beurteilung und/oder Interventionsprotokolle beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SICHERHEIT I
Teilnehmer der Phase I, die SICHERHEIT erhalten
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang eine familienbasierte kognitive Verhaltenstherapie namens SAFETY. Die SAFETY-Intervention ist eine individuell zugeschnittene Interventionsstrategie, die (1) familien- und gemeinschaftsbasierte Interventionen integriert, die darauf abzielen, familiäre und gemeinschaftliche Netzwerke zu mobilisieren, die die Sicherheit der Jugend, adaptives Verhalten und Lebensgründe unterstützen; (2) kognitive Verhaltensbehandlungsmodule, die sich auf die Verringerung der Suizidalität und die Verhinderung wiederholter Suizidversuche konzentrieren; und (3) eine individuelle Pflegeverknüpfungsstrategie, die Jugendliche mit benötigten Diensten und Ressourcen verbindet.
Experimental: SICHERHEIT II
Teilnehmer der Phase II, die SICHERHEIT erhalten
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang eine familienbasierte kognitive Verhaltenstherapie namens SAFETY. Die SAFETY-Intervention ist eine individuell zugeschnittene Interventionsstrategie, die (1) familien- und gemeinschaftsbasierte Interventionen integriert, die darauf abzielen, familiäre und gemeinschaftliche Netzwerke zu mobilisieren, die die Sicherheit der Jugend, adaptives Verhalten und Lebensgründe unterstützen; (2) kognitive Verhaltensbehandlungsmodule, die sich auf die Verringerung der Suizidalität und die Verhinderung wiederholter Suizidversuche konzentrieren; und (3) eine individuelle Pflegeverknüpfungsstrategie, die Jugendliche mit benötigten Diensten und Ressourcen verbindet.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer der Phase II, die eine verbesserte übliche Pflege erhalten
Die erweiterte übliche Pflege umfasst die übliche Behandlung, ergänzt durch Studienunterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordversuch
Zeitfenster: 3 Monate
Abgeleitet aus angepassten C-SSRs, die Fragen aus dem Selbstmordverlaufsgespräch beinhalten
3 Monate
Selbstmordkrankenhausaufwand
Zeitfenster: Gemessen am Monat 3
Saca, adaptiert
Gemessen am Monat 3

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordversuche
Zeitfenster: 3 Monate
Abgeleitet aus angepassten C-SSRs, die Fragen aus dem Selbstmordverlaufsgespräch beinhalten
3 Monate
Selbstmordkrankenhausaufwand
Zeitfenster: 3 Monate
Saca, adaptiert
3 Monate
ED-Besuche im Zusammenhang mit Selbstmord
Zeitfenster: 3 Monate
Saca, adaptiert
3 Monate
ED-Besuche im Zusammenhang mit Selbstmord
Zeitfenster: Endgültige Bewertung
Saca, adaptiert
Endgültige Bewertung
Jugenddepression
Zeitfenster: 3 Monate
CES-D
3 Monate
Jugend Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
BHS
3 Monate
Elterndepression
Zeitfenster: 3 Monate
CES-D
3 Monate
Eltern Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
BHS
3 Monate
Jugend Selbstmord (Ideenion und Verhalten)
Zeitfenster: 3 Monate
Hass
3 Monate
Jugendliche soziale Anpassung
Zeitfenster: 3 Monate
SAS-SR für Jugendliche
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan R. Asarnow, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH078082 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84 CT-S

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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