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Efficacia di un intervento basato sulla famiglia per i tentativi di suicidio degli adolescenti (lo studio SAFETY)

24 marzo 2025 aggiornato da: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles

Intervento basato sulla famiglia per i tentativi di suicidio adolescenziale

Questo studio valuterà l'efficacia di un programma di trattamento di prevenzione del suicidio personalizzato chiamato SAFETY nel ridurre il suicidio e i tentativi di suicidio negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il suicidio è costantemente una delle principali cause di morte tra gli adolescenti negli Stati Uniti, rendendo la prevenzione del suicidio una seria preoccupazione per la salute pubblica. I fattori di rischio per il suicidio variano ma sono spesso correlati a depressione e altri disturbi mentali, abuso di sostanze, un importante evento stressante e una storia familiare di suicidio. Nonostante la morbilità e la mortalità associate ai tentativi di suicidio negli adolescenti, mancano strategie di trattamento supportate empiricamente e consenso riguardo alle migliori pratiche per la prevenzione del suicidio. L'intervento SAFETY è una strategia di trattamento personalizzata che integra interventi basati sulla famiglia e sulla comunità e la terapia cognitivo comportamentale e collega i giovani ai servizi e alle risorse necessari. La SICUREZZA può essere un mezzo efficace per ridurre i tentativi di suicidio e migliorare la salute mentale negli adolescenti a rischio. Questo studio valuterà l'efficacia di SAFETY nel ridurre il suicidio ei tentativi di suicidio negli adolescenti.

Questo studio sarà suddiviso in due fasi. I partecipanti alla Fase I riceveranno tutti 12 settimane dell'intervento di terapia cognitivo comportamentale basato sulla famiglia SAFETY. La Fase I sarà utilizzata per sviluppare il manuale di intervento, i protocolli e le misure di aderenza per la SICUREZZA nella Fase II. I partecipanti alla Fase I saranno sottoposti a valutazioni al basale e alla settimana 12. Le valutazioni dureranno 90 minuti e includeranno una serie di interviste e questionari riguardanti problemi familiari, di salute generale e relativi alla salute mentale.

I partecipanti alla Fase II verranno assegnati in modo casuale a ricevere 12 settimane di SICUREZZA o cure abituali potenziate. La frequenza delle sessioni, che coinvolgeranno sia i giovani che i genitori partecipanti, varierà in base alle esigenze individuali dei partecipanti. Le sessioni SAFETY saranno adattate individualmente alle esigenze specifiche di ciascun partecipante e includeranno i seguenti elementi: (1) interventi basati sulla famiglia e sulla comunità volti a mobilitare reti familiari e comunitarie che supportano la sicurezza dei giovani, il comportamento adattivo e le ragioni per vivere; (2) moduli di trattamento cognitivo comportamentale che si concentrano sulla diminuzione del suicidio e sulla prevenzione dei ripetuti tentativi di suicidio; e (3) una strategia di collegamento assistenziale individualizzato che colleghi i giovani ai servizi e alle risorse necessari. Al basale, alla settimana 12 e al mese 6, tutti i giovani e i genitori partecipanti saranno sottoposti alle stesse valutazioni effettuate durante la Fase I.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • University of California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tentativo di suicidio nei 3 mesi precedenti l'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Psicosi
  • Dipendenza da sostanze
  • Rischio immediato di collocamento fuori casa
  • Sintomi/condizioni che potrebbero interferire con i protocolli di valutazione e/o intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SICUREZZA I
Partecipanti alla Fase I che riceveranno SAFETY
I partecipanti riceveranno un intervento di terapia cognitivo comportamentale basato sulla famiglia chiamato SICUREZZA per 12 settimane. L'intervento SAFETY è una strategia di intervento personalizzata che integra (1) interventi basati sulla famiglia e sulla comunità volti a mobilitare reti familiari e comunitarie che supportano la sicurezza dei giovani, il comportamento adattivo e le ragioni per vivere; (2) moduli di trattamento cognitivo comportamentale che si concentrano sulla diminuzione del suicidio e sulla prevenzione dei ripetuti tentativi di suicidio; e (3) una strategia di collegamento assistenziale individualizzato che colleghi i giovani ai servizi e alle risorse necessari.
Sperimentale: SICUREZZA II
Partecipanti alla Fase II che riceveranno SAFETY
I partecipanti riceveranno un intervento di terapia cognitivo comportamentale basato sulla famiglia chiamato SICUREZZA per 12 settimane. L'intervento SAFETY è una strategia di intervento personalizzata che integra (1) interventi basati sulla famiglia e sulla comunità volti a mobilitare reti familiari e comunitarie che supportano la sicurezza dei giovani, il comportamento adattivo e le ragioni per vivere; (2) moduli di trattamento cognitivo comportamentale che si concentrano sulla diminuzione del suicidio e sulla prevenzione dei ripetuti tentativi di suicidio; e (3) una strategia di collegamento assistenziale individualizzato che colleghi i giovani ai servizi e alle risorse necessari.
Comparatore attivo: Controllo
Partecipanti alla Fase II che riceveranno cure abituali potenziate
L'assistenza abituale potenziata includerà il trattamento come al solito potenziato dal supporto dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 3 mesi
Derivato da C-SSR adattati che incorporano domande dell'intervista sulla storia del suicidio
3 mesi
I ricoveri legati al suicidio
Lasso di tempo: Misurato al mese 3
Saca, adattato
Misurato al mese 3

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 3 mesi
Derivato da C-SSR adattati che incorporano domande dell'intervista sulla storia del suicidio
3 mesi
I ricoveri legati al suicidio
Lasso di tempo: 3 mesi
Saca, adattato
3 mesi
Visite ED legate al suicidio
Lasso di tempo: 3 mesi
Saca, adattato
3 mesi
Visite ED legate al suicidio
Lasso di tempo: Valutazione finale
Saca, adattato
Valutazione finale
Depressione giovanile
Lasso di tempo: 3 mesi
Ces-d
3 mesi
Disperazione giovanile
Lasso di tempo: 3 mesi
BHS
3 mesi
Depressione genitore
Lasso di tempo: 3 mesi
Ces-d
3 mesi
Disperazione dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
BHS
3 mesi
Suicidalità giovanile (ideazione e comportamento)
Lasso di tempo: 3 mesi
Hass
3 mesi
Adattamento sociale giovanile
Lasso di tempo: 3 mesi
SAS-SR per i giovani
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan R. Asarnow, PhD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2008

Primo Inserito (Stimato)

6 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH078082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 84 CT-S

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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