Včasný trénink cvičení u kriticky nemocných pacientů
10. června 2008 aktualizováno: KU Leuven
Včasné cvičení u kriticky nemocných pacientů zlepšuje krátkodobé funkční zotavení
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby prozkoumala, zda denní trénink s použitím ergometru u lůžka, zahájený časně u stabilizovaných kriticky nemocných pacientů s očekávaným prodlouženým pobytem na JIP, může vyvolat příznivý účinek na výkon cvičení, sílu kvadricepsu a funkční autonomii na JIP a propuštění z nemocnice ve srovnání se standardním fyzioterapeutickým programem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Nečinnost při delším odpočinku na lůžku vede ke svalové dysfunkci.
Svalová funkce u pacientů na JIP klesá ještě rychleji v důsledku zánětu, farmakologických látek (kortikosteroidy, myorelaxancia, neuromuskulární blokátory, antibiotika) a přítomnosti neuromuskulárních syndromů spojených s kritickým onemocněním.
Nedávný dokument doporučení radí začít včas s aktivním a pasivním cvičením u kriticky nemocných pacientů.
Nejsou však k dispozici žádné důkazy o proveditelnosti včasné intervence svalového tréninku v akutní fázi JIP, kdy jsou pacienti stále v sedaci.
Poměrně novou metodou pro trénink pacientů upoutaných na lůžko je použití ergometru u lůžka.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby prozkoumala, zda denní trénink s použitím ergometru u lůžka, zahájený časně u stabilizovaných kriticky nemocných pacientů s očekávaným prodlouženým pobytem na JIP, může vyvolat příznivý účinek na výkon cvičení, sílu kvadricepsu a funkční autonomii na JIP a propuštění z nemocnice ve srovnání se standardním fyzioterapeutickým programem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pobyt na JIP > 5 dní
- Předpokládaný prodloužený pobyt minimálně o dalších 7 dní
- Kardiorespirační stav, který umožňuje alespoň pasivní pohybovou terapii
Kritéria vyloučení:
- Přetrvávající nebo progresivní neurologické nebo (neuro)muskulární onemocnění
- Poruchy koagulace (INR > 1,5, [BP] < 50000/mm³)
- Intrakraniální tlak > 20 mmHg
- Psychiatrické poruchy nebo těžká zmatenost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
20minutové cvičení na kole se provádí 5 dní v týdnu pomocí cykloergometru u lůžka.
Pacienti mohou jezdit na kole pasivně a aktivně proti rostoucímu odporu.
Kromě toho pacienti dostávají standardní fyzioterapeutický program jako v rameni 2
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Standardní fyzioterapeutický program se skládá z denní fyzioterapie hrudníku a mobilizačního sezení 5 dní v týdnu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
šest minut chůze
Časové okno: propuštění z nemocnice
|
propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
síla kvadricepsu
Časové okno: Propuštění na JIP a propuštění z nemocnice
|
Propuštění na JIP a propuštění z nemocnice
|
|
funkční stav (Bergova balanční škála, kategorie funkčních ambulancí, SF-36 Physical Function-item)
Časové okno: Propuštění na JIP a propuštění z nemocnice
|
Propuštění na JIP a propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rik Gosselink, PT, phD, Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Burtin, PT, MSc, Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G 0523.06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .