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重症患者の早期運動訓練

2008年6月10日 更新者:KU Leuven

重症患者の早期の運動は短期的な機能回復を促進する

このランダム化比較試験は、長期の ICU 滞在が予想される安定した重症患者を対象に、ベッドサイドサイクルエルゴメーターを使用した毎日のトレーニングセッションが早期に開始され、ICU での運動パフォーマンス、大腿四頭筋の力、および機能的自律性に有益な効果を誘発できるかどうかを調査するために設計されました。標準的な理学療法プログラムと比較した退院の数。

調査の概要

詳細な説明

長期間の床上安静中の不活動は筋肉の機能不全につながります。 ICU 患者では、炎症、薬理学的薬剤 (コルチコステロイド、筋弛緩剤、神経筋遮断薬、抗生物質)、および重篤な疾患に関連する神経筋症候群の存在により、筋機能がさらに急速に低下します。 最近の推奨文書では、重症患者に対して能動的および受動的な運動を早期に開始するようアドバイスしています。 しかし、患者がまだ鎮静状態にある急性 ICU 段階での早期筋力トレーニング介入の実現可能性に関する証拠はありません。 寝たきりの患者を訓練するためのかなり新しい方法は、ベッドサイド サイクル エルゴメーターの使用です。 このランダム化比較試験は、長期の ICU 滞在が予想される安定した重症患者を対象に、ベッドサイドサイクルエルゴメーターを使用した毎日のトレーニングセッションが早期に開始され、ICU での運動パフォーマンス、大腿四頭筋の力、および機能的自律性に有益な効果を誘発できるかどうかを調査するために設計されました。標準的な理学療法プログラムと比較した退院の数。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ICU滞在が5日以上
  • さらに少なくとも7日間の長期滞在が予想される
  • 少なくとも他動的な運動療法が可能な心肺状態

除外基準:

  • 持続性または進行性の神経疾患または(神経)筋疾患
  • 凝固障害 (INR > 1.5、[BP] < 50000/mm³)
  • 頭蓋内圧 > 20 mmHg
  • 精神障害または重度の混乱

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
ベッドサイドのサイクルエルゴメーターを使用して、20 分間のサイクリング運動セッションを週 5 日実行します。 患者は、増加する抵抗に対して受動的および能動的にサイクリングすることができます。 これに加えて、患者はアーム 2 と同様に標準的な理学療法プログラムを受けます。
他の名前:
  • エクササイズ
  • 運動トレーニング
  • 運動療法
  • サイクルトレーニング
  • サイクルエクササイズ
  • モトメド・レット
アクティブコンパレータ:2
標準的な理学療法プログラムは、毎日の胸部理学療法と週 5 日のモビライゼーション セッションで構成されます。
他の名前:
  • 動員
  • 通常の理学療法
  • 定期的な理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
徒歩6分
時間枠:退院
退院

二次結果の測定

結果測定
時間枠
大腿四頭筋の力
時間枠:ICUからの退院と退院
ICUからの退院と退院
機能状態 (ベルクバランススケール、機能的歩行カテゴリー、SF-36 身体機能項目)
時間枠:ICUからの退院と退院
ICUからの退院と退院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Rik Gosselink, PT, phD、Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
  • 主任研究者:Chris Burtin, PT, MSc、Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2007年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年6月10日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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