Раннее обучение физическим упражнениям у пациентов в критическом состоянии
10 июня 2008 г. обновлено: KU Leuven
Ранние упражнения у пациентов в критическом состоянии способствуют кратковременному функциональному восстановлению
Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для изучения того, может ли ежедневная тренировка с использованием прикроватного велоэргометра, начатая рано у стабильных пациентов в критическом состоянии с ожидаемым длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии, оказывать положительное влияние на физическую работоспособность, силу четырехглавой мышцы и функциональную автономию в отделении интенсивной терапии и выписки из стационара по сравнению со стандартной программой физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Бездействие при длительном постельном режиме приводит к дисфункции мышц.
Мышечная функция снижается еще быстрее у пациентов ОИТ из-за воспаления, фармакологических препаратов (кортикостероиды, миорелаксанты, миорелаксанты, антибиотики) и наличия нервно-мышечных синдромов, связанных с критическим заболеванием.
Недавний рекомендательный документ советует рано начинать активные и пассивные упражнения у пациентов в критическом состоянии.
Тем не менее, нет никаких доказательств возможности раннего вмешательства по тренировке мышц в острой фазе интенсивной терапии, когда пациенты все еще находятся под седацией.
Достаточно новым методом тренировки лежачих больных является использование прикроватного велоэргометра.
Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для изучения того, может ли ежедневная тренировка с использованием прикроватного велоэргометра, начатая рано у стабильных пациентов в критическом состоянии с ожидаемым длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии, оказывать положительное влияние на физическую работоспособность, силу четырехглавой мышцы и функциональную автономию в отделении интенсивной терапии и выписки из стационара по сравнению со стандартной программой физиотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в отделении интенсивной терапии > 5 дней
- Ожидаемое длительное пребывание не менее 7 дней
- Кардиореспираторный статус, позволяющий хотя бы пассивную лечебную физкультуру
Критерий исключения:
- Стойкое или прогрессирующее неврологическое или (нейро)мышечное заболевание
- Нарушения свертывания крови (МНО > 1,5, [АД] < 50000/мм³)
- Внутричерепное давление > 20 мм рт.ст.
- Психические расстройства или тяжелая спутанность сознания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
20-минутная велотренировка выполняется 5 дней в неделю с использованием прикроватного велоэргометра.
Пациенты могут пассивно и активно ездить на велосипеде, преодолевая возрастающее сопротивление.
Кроме того, пациенты получают стандартную программу физиотерапии, как и в группе 2.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
|
Стандартная программа физиотерапии состоит из ежедневной физиотерапии грудной клетки и сеанса мобилизации 5 дней в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
шесть минут пешком
Временное ограничение: выписка из больницы
|
выписка из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
четырехглавая мышца бедра
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии и выписка из больницы
|
Выписка из отделения интенсивной терапии и выписка из больницы
|
|
функциональное состояние (шкала баланса Берга, категории функциональной ходьбы, элемент физической функции SF-36)
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии и выписка из больницы
|
Выписка из отделения интенсивной терапии и выписка из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rik Gosselink, PT, phD, Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
- Главный следователь: Chris Burtin, PT, MSc, Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G 0523.06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .