- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00695383
Treinamento precoce de exercícios em pacientes críticos
10 de junho de 2008 atualizado por: KU Leuven
O Exercício Precoce em Pacientes Críticos Melhora a Recuperação Funcional a Curto Prazo
Este estudo controlado randomizado foi desenhado para investigar se uma sessão diária de treinamento usando um cicloergômetro à beira do leito, iniciada precocemente em pacientes críticos estáveis com uma permanência prolongada esperada na UTI, poderia induzir um efeito benéfico no desempenho do exercício, força do quadríceps e autonomia funcional na UTI e alta hospitalar em comparação com um programa de fisioterapia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A inatividade durante o repouso prolongado no leito leva à disfunção muscular.
A função muscular diminui ainda mais rapidamente em pacientes de UTI devido à inflamação, agentes farmacológicos (corticosteroides, relaxantes musculares, bloqueadores neuromusculares, antibióticos) e à presença de síndromes neuromusculares, associadas à doença crítica.
Um documento de recomendação recente aconselha a começar cedo com exercícios ativos e passivos em pacientes gravemente enfermos.
No entanto, não há evidências disponíveis sobre a viabilidade de uma intervenção de treinamento muscular precoce na fase aguda da UTI, quando os pacientes ainda estão sob sedação.
Um método bastante novo para treinar pacientes acamados é o uso de um cicloergômetro à beira do leito.
Este estudo controlado randomizado foi desenhado para investigar se uma sessão diária de treinamento usando um cicloergômetro à beira do leito, iniciada precocemente em pacientes críticos estáveis com uma permanência prolongada esperada na UTI, poderia induzir um efeito benéfico no desempenho do exercício, força do quadríceps e autonomia funcional na UTI e alta hospitalar em comparação com um programa de fisioterapia padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Permanência na UTI > 5 dias
- Permanência prolongada esperada de pelo menos mais 7 dias
- Estado cardiorrespiratório que permite pelo menos terapia de exercícios passivos
Critério de exclusão:
- Doença neurológica ou (neuro)muscular persistente ou progressiva
- Distúrbios de coagulação (INR > 1,5, [BP] < 50000/mm³)
- Pressão intracraniana > 20 mmHg
- Distúrbios psiquiátricos ou confusão grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
|
Uma sessão de exercício de ciclismo de 20 minutos é realizada 5 dias por semana usando um cicloergômetro de cabeceira.
Os pacientes podem pedalar passiva e ativamente contra o aumento da resistência.
Além disso, os pacientes recebem o programa de fisioterapia padrão como no braço 2
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: 2
|
O programa padrão de fisioterapia consiste em fisioterapia respiratória diária e uma sessão de mobilização 5 dias por semana.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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distância de caminhada de seis minutos
Prazo: alta hospitalar
|
alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
força do quadríceps
Prazo: Alta da UTI e alta hospitalar
|
Alta da UTI e alta hospitalar
|
estado funcional (escala de equilíbrio de Berg, categorias de deambulação funcional, item de função física SF-36)
Prazo: Alta da UTI e alta hospitalar
|
Alta da UTI e alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rik Gosselink, PT, phD, Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
- Investigador principal: Chris Burtin, PT, MSc, Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G 0523.06
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