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Treinamento precoce de exercícios em pacientes críticos

10 de junho de 2008 atualizado por: KU Leuven

O Exercício Precoce em Pacientes Críticos Melhora a Recuperação Funcional a Curto Prazo

Este estudo controlado randomizado foi desenhado para investigar se uma sessão diária de treinamento usando um cicloergômetro à beira do leito, iniciada precocemente em pacientes críticos estáveis ​​com uma permanência prolongada esperada na UTI, poderia induzir um efeito benéfico no desempenho do exercício, força do quadríceps e autonomia funcional na UTI e alta hospitalar em comparação com um programa de fisioterapia padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inatividade durante o repouso prolongado no leito leva à disfunção muscular. A função muscular diminui ainda mais rapidamente em pacientes de UTI devido à inflamação, agentes farmacológicos (corticosteroides, relaxantes musculares, bloqueadores neuromusculares, antibióticos) e à presença de síndromes neuromusculares, associadas à doença crítica. Um documento de recomendação recente aconselha a começar cedo com exercícios ativos e passivos em pacientes gravemente enfermos. No entanto, não há evidências disponíveis sobre a viabilidade de uma intervenção de treinamento muscular precoce na fase aguda da UTI, quando os pacientes ainda estão sob sedação. Um método bastante novo para treinar pacientes acamados é o uso de um cicloergômetro à beira do leito. Este estudo controlado randomizado foi desenhado para investigar se uma sessão diária de treinamento usando um cicloergômetro à beira do leito, iniciada precocemente em pacientes críticos estáveis ​​com uma permanência prolongada esperada na UTI, poderia induzir um efeito benéfico no desempenho do exercício, força do quadríceps e autonomia funcional na UTI e alta hospitalar em comparação com um programa de fisioterapia padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Permanência na UTI > 5 dias
  • Permanência prolongada esperada de pelo menos mais 7 dias
  • Estado cardiorrespiratório que permite pelo menos terapia de exercícios passivos

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica ou (neuro)muscular persistente ou progressiva
  • Distúrbios de coagulação (INR > 1,5, [BP] < 50000/mm³)
  • Pressão intracraniana > 20 mmHg
  • Distúrbios psiquiátricos ou confusão grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Uma sessão de exercício de ciclismo de 20 minutos é realizada 5 dias por semana usando um cicloergômetro de cabeceira. Os pacientes podem pedalar passiva e ativamente contra o aumento da resistência. Além disso, os pacientes recebem o programa de fisioterapia padrão como no braço 2
Outros nomes:
  • exercício
  • treino de exercícios
  • terapia de exercícios
  • treinamento de ciclismo
  • exercício de bicicleta
  • Motomed Letto
Comparador Ativo: 2
O programa padrão de fisioterapia consiste em fisioterapia respiratória diária e uma sessão de mobilização 5 dias por semana.
Outros nomes:
  • Mobilização
  • Fisioterapia habitual
  • Fisioterapia de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
distância de caminhada de seis minutos
Prazo: alta hospitalar
alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
força do quadríceps
Prazo: Alta da UTI e alta hospitalar
Alta da UTI e alta hospitalar
estado funcional (escala de equilíbrio de Berg, categorias de deambulação funcional, item de função física SF-36)
Prazo: Alta da UTI e alta hospitalar
Alta da UTI e alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Rik Gosselink, PT, phD, Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
  • Investigador principal: Chris Burtin, PT, MSc, Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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