Prevalence gastroezofageálního refluxu u chronického plicního onemocnění

Výzkumný plán:

Padesát čtyři subjektů bude přijato z ambulancí oddělení AIRMED v nemocnici Alfred v Melbourne. Subjekty budou považovány za vhodné, pokud mají diagnózu COPD nebo bronchiektázie a jsou klinicky stabilní.

Subjekty, které dají souhlas, podstoupí následující opatření:

1. Demografické údaje včetně věku, pohlaví, BMI, předepsaných léků v době studie.
2. Strukturovaný symptomový dotazník Spolehlivý, validní strukturovaný symptomový dotazník, který bude hodnotit symptomatickou GOR.
3. Kvalita života související se zdravím a kvalita spánku Kvalita života bude zaznamenávána pomocí krátkého formuláře 36, dotazníku St Georges's Respiratory Questionnaire a dotazníku Quality of Life in Reflux and Dyspepsia.
4. Dvoukanálové 24hodinové monitorování pH jícnu

Ambulantní 24hodinové monitorování pH jícnu bude prováděno všemi subjekty pomocí dvoukanálového zařízení pro monitorování pH jícnu. Distální antimonová sonda bude umístěna 5 cm nad horní částí dolního jícnového svěrače (distální senzor) a proximální senzor bude umístěn 15 cm nad distálním senzorem. Sonda je připojena k digitrapperu a bude zaznamenávat pH jícnu po dobu 24 hodin. Subjekt bude instruován, aby aktivoval tři tlačítka událostí digitrappera, která zaznamenávají čas začátku a konce jídla, polohu vleže na zádech a vzpřímenou polohu a příznaky GOR. V distálním a proximálním jícnu budou měřeny následující indexy:

• počet epizod refluxu,
• % doby refluxu,
• počet dlouhých epizod > 5 minut,
• trvání nejdelší epizody
• DeMeester skóre, vážené celkové skóre gastroezofageální funkce.

Všechny subjekty si budou vést 24hodinový deník zaznamenávající jídla, polohy, léky a fyzioterapeutická sezení pro uvolnění dýchacích cest.

Během 24hodinového monitorování pH jícnu budou dokončeny následující intervence:

1. Standardní spirometrie. Měření spirometrie bude prováděno podle pokynů GINA.
2. Pepsinový test. Během studie budou odebrány čtyři sady vzorků sputa a slin na analýzu pepsinu od každého subjektu: na začátku studie, během kontroly dýchacích cest, po ranním vstávání a po zátěžovém testování. Pro analýzu bude použita souprava EnzChek Protease Assay.
3. Techniky čištění dýchacích cest. Každý subjekt s nadměrnou sekrecí provede PEP terapii, přičemž dokončí 8 cyklů 10 dechů, 2 usilovné výdechy (huffs) a kašel pomocí zařízení PariPEP.
4. Cvičební testování. Každý subjekt absolvuje 2 x Šestiminutové testy a 3 x Testy v regálech s potravinami podle testovacích protokolů.
5. Aktigrafie. Každý subjekt bude mít na svém dominantním zápěstí zápěstní aktigraf, který bude zaznamenávat načasování aktivity a nečinnosti, aby bylo možné extrapolovat kvalitu spánku. Subjekty také během studie vyplní Pittsburghský spánkový deník.

Po dokončení studie se subjekty vrátí k odstranění jícnové sondy a získání digitrapperu. Data studie pH jícnu budou stažena do počítačového souboru pro analýzu. Orální příjem, léky, symptomy, polohování, průchodnost dýchacích cest a cvičení budou extrahovány ze subjektivních deníků, které si subjekty vedou, spolu s dotazníky kvality života a porovnány s údaji zaznamenanými pH. Výsledky testu pepsinu ve slinách a ve sputu budou korelovány s údaji z monitorování pH jícnu.