Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​gastroøsofageal refluks ved kronisk lungesygdom

12. februar 2013 opdateret af: Bayside Health

Forekomsten af ​​gastroøsofageal refluks ved kronisk obstruktiv lungesygdom og bronkiektasi og virkningerne af medicin, fysioterapiluftvejsrensningsteknikker og træning på gastroøsofageal funktion.

Gastrisk refluks i spiserøret kan yderligere lungeskade ved luftvejssygdom. Andelen af ​​voksne med kronisk lungesygdom og gastrisk refluks er ukendt. Voksne med denne sygdom gennemfører regelmæssigt fysioterapi, men fysioterapiens bidrag til refluks er ukendt. Denne undersøgelse vil måle gastrisk refluks hos voksne med kronisk lungesygdom ved hjælp af 24 timers syreovervågning. Det forventes, at cirka 50 % af voksne med kronisk lungesygdom vil have gastrisk refluks. Efter monitorering vil antallet af gastriske refluksepisoder blive beregnet. Resultaterne vil identificere omfanget af gastrisk refluksproblemet hos disse patienter og vil muliggøre passende medicinsk behandling og modifikationer af fysioterapi, som kan forbedre lungefunktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forskningsplan:

54 forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra afdelingen for AIRMED ambulatorier på Alfred Hospital, Melbourne. Forsøgspersoner vil blive betragtet som kvalificerede, hvis de har en diagnose KOL eller bronkiektasi og er klinisk stabile.

Forsøgspersoner, der giver deres samtykke, vil gennemgå følgende foranstaltninger:

  1. Demografiske data inklusive alder, køn, BMI, ordineret medicin på studietidspunktet.
  2. Struktureret symptomspørgeskema Et pålideligt, validt struktureret symptomspørgeskema, som vil vurdere symptomatisk GOR.
  3. Sundhedsrelateret livskvalitet og søvnkvalitet Livskvalitet vil blive registreret ved hjælp af en Short form-36, St Georges's Respiratory Questionnaire og Quality of Life in Reflux and Dyspepsia spørgeskema.
  4. Dual-channel 24 timers esophageal pH-overvågning

Ambulant 24 timers esophageal pH-monitorering vil blive foretaget af alle forsøgspersoner, der anvender dobbelt-kanals esophageal pH-monitoreringsudstyr. Den distale antimon-spidse sonde vil blive placeret 5 cm over den øvre del af den nedre esophageal sphincter (distale sensor) med den proksimale sensor placeret 15 cm over den distale sensor. Proben er fastgjort til digitrapperen og vil registrere esophageal pH i 24 timer. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at aktivere digitrapperens tre hændelsesknapper, der registrerer start- og sluttidspunkt for måltider, liggende versus oprejst stilling og GOR-symptomer. Følgende indeks vil blive målt i den distale og proksimale oesophagus:

  • antal refluksepisoder,
  • % tilbagesvalingstid,
  • antal lange episoder > 5 minutter,
  • varigheden af ​​den længste episode
  • DeMeester score, en vægtet samlet score for gastroøsofageal funktion.

Alle forsøgspersoner vil føre en 24-timers dagbog med registrering af måltider, stillinger, medicin og fysioterapi-luftvejsrensning.

I løbet af 24 timers esophageal pH-overvågning vil følgende indgreb blive gennemført:

  1. Standard spirometri. Måling af spirometri vil blive udført i henhold til GINA retningslinjerne.
  2. Pepsin assay. Fire sæt prøver pr. forsøgsperson af sputum og spyt til pepsinanalyse vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsen: ved studiestart, under luftvejsclearing session, ved opstandelse om morgenen og test efter træning. EnzChek Protease Assay kit vil blive brugt til analyse.
  3. Airway clearance teknikker. Hvert forsøgsperson med overdreven sekretion vil udføre PEP-terapi, fuldføre 8 cyklusser af 10 vejrtrækninger, 2 forcerede eksspirationer (huff) og hoste ved hjælp af en PariPEP-enhed.
  4. Træningstest. Hvert forsøgsperson vil gennemføre 2 x seks minutters gangtest og 3 x dagligvarereoltest i henhold til testprotokollerne.
  5. Aktigrafi. Hvert forsøgsperson vil bære en håndledsaktigraf på deres dominerende håndled, som vil registrere timingen af ​​aktivitet og inaktivitet, så søvnkvaliteten kan ekstrapoleres. Forsøgspersonerne vil også udfylde en Pittsburgh Sleep Diary under undersøgelsen.

Når undersøgelsen er afsluttet, vil forsøgspersonerne vende tilbage for at fjerne esophageal-sonden og udvinde digitrapperen. Esophageal pH-undersøgelsesdata vil blive downloadet til en computerfil til analyse. Oralt indtag, medicin, symptomer, positionering, luftvejsclearing og træning vil blive udtrukket fra subjektive dagbøger, som forsøgspersonerne fører, sammen med livskvalitetsspørgeskemaer og sammenlignet med pH-registreringsdata. Spyt- og sputumpepsin-assayresultater vil blive korreleret med esophageal pH-monitoreringsdata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med KOL og bronkiektasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom i henhold til GOLD klassificering
  • Diagnose af bronkiektasi
  • Medicinsk stabil uden hospitalsindlæggelse i måneden før studiet

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af astma, cystisk fibrose, interstitiel lungesygdom
  • kendt hiatusbrok, øsofagusvaricer, obstruktiv søvnapnø
  • medicinsk ustabil til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af GOR
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annemarie L Lee, BPhys, MPhys, University of Melbourne
  • Ledende efterforsker: Brenda M Button, DPhysio, PhD, The Alfred
  • Studieleder: John W Wilson, MBBS, PhD, The Alfred

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2008

Først opslået (Skøn)

13. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2013

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner