La prevalenza del reflusso gastroesofageo nella malattia polmonare cronica

Piano di ricerca:

Cinquantaquattro soggetti saranno reclutati dal Dipartimento delle cliniche ambulatoriali AIRMED presso l'Alfred Hospital di Melbourne. I soggetti saranno considerati idonei se hanno una diagnosi di BPCO o bronchiectasie e sono clinicamente stabili.

I soggetti che prestano il proprio consenso saranno sottoposti alle seguenti misure:

1. Dati demografici inclusi età, sesso, indice di massa corporea, farmaci prescritti al momento dello studio.
2. Questionario strutturato sui sintomi Un questionario strutturato sui sintomi affidabile e valido che valuterà il GOR sintomatico.
3. Qualità della vita correlata alla salute e qualità del sonno La qualità della vita sarà registrata utilizzando un questionario Short form-36, St Georges Respiratory Questionnaire e Quality of Life in Reflux and Dispepsia.
4. Monitoraggio del pH esofageo 24 ore su 24 a doppio canale

Il monitoraggio ambulatoriale del pH esofageo 24 ore su 24 sarà effettuato da tutti i soggetti utilizzando apparecchiature di monitoraggio del pH esofageo a doppio canale. La sonda distale con punta in antimonio sarà posizionata 5 cm sopra la parte superiore dello sfintere esofageo inferiore (sensore distale) con il sensore prossimale situato 15 cm sopra il sensore distale. La sonda è attaccata al digittrapper e registrerà il pH esofageo per 24 ore. Il soggetto verrà istruito ad attivare i tre pulsanti evento del digittrapper che registrano l'ora di inizio e fine dei pasti, la postura supina rispetto a quella eretta e i sintomi GOR. I seguenti indici saranno misurati nell'esofago distale e prossimale:

• numero di episodi di reflusso,
• % tempo di riflusso,
• numero di episodi lunghi > 5 minuti,
• durata dell'episodio più lungo
• Punteggio DeMeester, un punteggio complessivo ponderato della funzione gastro-esofagea.

Tutti i soggetti manterranno un diario di 24 ore registrando pasti, posizioni, farmaci e sessioni di pulizia delle vie aeree fisioterapiche.

Durante il monitoraggio del pH esofageo di 24 ore, saranno completati i seguenti interventi:

1. Spirometria standard. La misurazione della spirometria sarà eseguita secondo le linee guida GINA.
2. Saggio di pepsina. Durante lo studio verranno raccolte quattro serie di campioni per soggetto di espettorato e saliva per l'analisi della pepsina: all'inizio dello studio, durante la sessione di pulizia delle vie aeree, al risveglio mattutino e test post esercizio. Per l'analisi verrà utilizzato il kit EnzChek Protease Assay.
3. Tecniche di pulizia delle vie aeree. Ogni soggetto con secrezioni eccessive eseguirà la terapia PEP, completando 8 cicli di 10 respiri, 2 espirazioni forzate (sbuffi) e tosse utilizzando un dispositivo PariPEP.
4. Prova di esercizio. Ogni soggetto completerà 2 test di camminata di sei minuti e 3 test sugli scaffali della spesa secondo i protocolli del test.
5. Attigrafia. Ogni soggetto indosserà un attigrafo da polso sul polso dominante che registrerà i tempi di attività e inattività, in modo da poter estrapolare la qualità del sonno. I soggetti completeranno anche un diario del sonno di Pittsburgh durante lo studio.

Al termine dello studio, i soggetti torneranno per la rimozione della sonda esofagea e il recupero del digittrapper. I dati dello studio del pH esofageo verranno scaricati su un file di computer per l'analisi. L'assunzione orale, i farmaci, i sintomi, il posizionamento, la clearance delle vie aeree e l'esercizio saranno estratti dai diari soggettivi che i soggetti mantengono, insieme ai questionari sulla qualità della vita e confrontati con i dati di registrazione del pH. I risultati del dosaggio della pepsina nella saliva e nell'espettorato saranno correlati con i dati del monitoraggio del pH esofageo.