FGL2/Fibroleukin and Hepatitis C Virus Recurrence Post Liver Transplantation
FGL2/Fibroleukin and Hepatitis C Virus Infection: A Predictor of HCV Recurrence and Progression Post Liver Transplantation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hepatitis C Virus infection (HCV) is a serious health problem worldwide, accounting for significant morbidity and mortality. The current treatment, combination therapy with pegylated IFNa/ribavirin results in only a 50% sustained viral response such that HCV is now the leading indication for liver transplantation. Unfortunately, HCV recurrence post-transplantation is universal and it is often difficult to distinguish recurrent HCV from other processes such as rejection, leading to inappropriate or delayed treatment(s) and compounding graft damage. It would be beneficial to have access to a circulating biomarker to distinguish HCV disease recurrence from other processes and to predict the severity of HCV disease progression post-transplantation.
The molecule FGL2 is secreted by cells of the immune system and may be a key immunomodulator affecting graft survival and HCV recurrence. The aim of this study is to assess whether a bioassay for FGL2 can predict HCV disease recurrence and progression after liver transplantation and/or differentiate HCV disease recurrence from acute cellular rejection.
This study will also examine the form of Fc Receptor expressed in these patients. The Fc receptor is hypothesized to be the binding partner of FGL2.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital (University Health Network)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
For HCV positive subjects:
Inclusion Criteria:
- Able and willing to give written informed consent
- Willing to follow the study protocol
- Diagnosis of chronic HCV infection based on two positive serology tests
- No history of active alcohol or drug abuse
- All six viral genotypes are considered
- Pre- and post transplant viral load data must be available
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- HBV, HDV or HIV co-infection
For Non-HCV subjects:
Inclusion Criteria:
- Able and willing to give written informed consent
- Willing to follow the study protocol
Exclusion Criteria:
1. Free from infection by any of the following: HCV, HBV, HDV or HIV.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Patients undergoing liver transplant for end-stage liver disease due to Hepatitis C
|
|
2
Control population: Patients undergoing liver transplantation for end-stage liver disease due to alcoholic cirrhosis |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
serum FGL2 levels
Časové okno: various time points
|
various time points
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Levy, MD, University Health Network, Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shalev I, Liu H, Koscik C, Bartczak A, Javadi M, Wong KM, Maknojia A, He W, Liu MF, Diao J, Winter E, Manuel J, McCarthy D, Cattral M, Gommerman J, Clark DA, Phillips MJ, Gorczynski RR, Zhang L, Downey G, Grant D, Cybulsky MI, Levy G. Targeted deletion of fgl2 leads to impaired regulatory T cell activity and development of autoimmune glomerulonephritis. J Immunol. 2008 Jan 1;180(1):249-60. doi: 10.4049/jimmunol.180.1.249.
- Liu H, Zhang L, Cybulsky M, Gorczynski R, Crookshank J, Manuel J, Grant D, Levy G. Identification of the receptor for FGL2 and implications for susceptibility to mouse hepatitis virus (MHV-3)-induced fulminant hepatitis. Adv Exp Med Biol. 2006;581:421-5. doi: 10.1007/978-0-387-33012-9_76. No abstract available.
- Chan CW, Kay LS, Khadaroo RG, Chan MW, Lakatoo S, Young KJ, Zhang L, Gorczynski RM, Cattral M, Rotstein O, Levy GA. Soluble fibrinogen-like protein 2/fibroleukin exhibits immunosuppressive properties: suppressing T cell proliferation and inhibiting maturation of bone marrow-derived dendritic cells. J Immunol. 2003 Apr 15;170(8):4036-44. doi: 10.4049/jimmunol.170.8.4036.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Opakování
Další identifikační čísla studie
- 08-0385-T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .