Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FGL2/Fibroleukin and Hepatitis C Virus Recurrence Post Liver Transplantation

24 lipca 2013 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

FGL2/Fibroleukin and Hepatitis C Virus Infection: A Predictor of HCV Recurrence and Progression Post Liver Transplantation

The main objective of this study is to assess whether a recently-developed bioassay for the molecule "secreted fibrinogen-like protein 2" (sFGL2) can be used to predict the recurrence and/or progression of Hepatitis C Virus disease in post liver transplant patients. The hypothesis is that patients with chronic HCV have higher than normal levels of sFGL2 in their blood both pre- and post-transplantation and that this will inhibit their ability to clear HCV, and influence the progression of HCV disease when it recurs.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Hepatitis C Virus infection (HCV) is a serious health problem worldwide, accounting for significant morbidity and mortality. The current treatment, combination therapy with pegylated IFNa/ribavirin results in only a 50% sustained viral response such that HCV is now the leading indication for liver transplantation. Unfortunately, HCV recurrence post-transplantation is universal and it is often difficult to distinguish recurrent HCV from other processes such as rejection, leading to inappropriate or delayed treatment(s) and compounding graft damage. It would be beneficial to have access to a circulating biomarker to distinguish HCV disease recurrence from other processes and to predict the severity of HCV disease progression post-transplantation.

The molecule FGL2 is secreted by cells of the immune system and may be a key immunomodulator affecting graft survival and HCV recurrence. The aim of this study is to assess whether a bioassay for FGL2 can predict HCV disease recurrence and progression after liver transplantation and/or differentiate HCV disease recurrence from acute cellular rejection.

This study will also examine the form of Fc Receptor expressed in these patients. The Fc receptor is hypothesized to be the binding partner of FGL2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
    - Toronto General Hospital (University Health Network)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Individuals undergoing liver transplantation due to end-stage liver disease caused by Hepatitis C Virus or alcoholic cirrhosis

Opis

For HCV positive subjects:

Inclusion Criteria:

Able and willing to give written informed consent
Willing to follow the study protocol
Diagnosis of chronic HCV infection based on two positive serology tests
No history of active alcohol or drug abuse
All six viral genotypes are considered
Pre- and post transplant viral load data must be available

Exclusion Criteria:

Pregnancy
HBV, HDV or HIV co-infection

For Non-HCV subjects:

Inclusion Criteria:

Able and willing to give written informed consent
Willing to follow the study protocol

Exclusion Criteria:

1. Free from infection by any of the following: HCV, HBV, HDV or HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Patients undergoing liver transplant for end-stage liver disease due to Hepatitis C
2 Control population: Patients undergoing liver transplantation for end-stage liver disease due to alcoholic cirrhosis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
serum FGL2 levels Ramy czasowe: various time points	various time points

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

Główny śledczy: Gary Levy, MD, University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)