Vliv muzikoterapie na pacienty, kteří podstupují intravitreální injekce
12. ledna 2018 aktualizováno: Yale University
V literatuře je uvedeno několik studií v různých specializacích, včetně oftalmologie, které ukazují, že hraní hudby během procedury (dabovaná muzikoterapie) zvyšuje spokojenost pacienta a může snížit úzkost a stres pacienta.
V literatuře neexistuje žádná studie, která by hodnotila účinky poslechu hudby u pacientů podstupujících intravitreální injekce. Tato studie si klade za cíl posoudit, zda poslech hudby zlepšuje spokojenost pacientů nebo snižuje úroveň jejich úzkosti u subjektů podstupujících intravitreální injekce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti dostávající intravitreální injekce viděni v Yale Eye Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti pacienti ve věku alespoň 18 let již mají naplánované intravitreální injekce.
Kritéria vyloučení:
- Ti pacienti, kteří nemají zájem o účast ve studii nebo nejsou schopni vyplnit dotazník z důvodu omezené mentální schopnosti.
- Neanglicky mluvící předměty budou ze studia vyloučeny.
- Ti pacienti, kteří se studie zúčastnili, se nebudou moci zúčastnit podruhé.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Ti pacienti, kteří dostávají intravitreální injekce, kteří budou během injekce poslouchat klasickou hudbu.
|
Během intravitreální injekce se hraje klasická hudba.
|
|
2
Ti pacienti, kteří dostávají intravitreální injekce, kteří nebudou během injekce poslouchat žádnou hudbu.
|
U pacientů v rameni 2 studie nebude hrát žádná hudba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tato studie si klade za cíl posoudit, jaký vliv má muzikoterapie na pacienty, kteří dostávají intravitreální injekce. Subjekt provede průzkum spokojenosti po zákroku a průzkum úzkosti před a po injekci.
Časové okno: Před a po intravitreální injekci subjektu.
|
Před a po intravitreální injekci subjektu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Adelman, MD, Yale University Department of Ophthalmology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0702002303
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .