- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00702039
Effetto della musicoterapia sui pazienti sottoposti a iniezioni intravitreali
Numerosi studi in varie specialità, inclusa l'oftalmologia, sono riportati in letteratura che dimostrano che suonare musica durante una procedura (soprannominata musicoterapia) aumenta la soddisfazione del paziente e può ridurre l'ansia e i livelli di stress del paziente.
Non esiste in letteratura uno studio che valuti gli effetti dell'ascolto di musica nei pazienti sottoposti a iniezioni intravitreali. Questo studio mira a valutare se l'ascolto di musica migliora la soddisfazione del paziente o riduce i livelli di ansia nei soggetti sottoposti a iniezioni intravitreali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale Eye Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quei pazienti di almeno 18 anni già programmati per iniezioni intravitreali.
Criteri di esclusione:
- Quei pazienti non interessati a partecipare allo studio o non in grado di compilare il questionario a causa di capacità mentali limitate.
- I soggetti che non parlano inglese saranno esclusi dallo studio.
- Quei pazienti che hanno partecipato allo studio non potranno partecipare una seconda volta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
Quei pazienti che ricevono iniezioni intravitreali che ascolteranno musica classica durante l'iniezione.
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Musica classica riprodotta durante l'iniezione intravitreale.
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2
Quei pazienti che ricevono iniezioni intravitreali che non ascolteranno musica durante l'iniezione.
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Nessuna musica verrà riprodotta nei pazienti nel braccio 2 dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questo studio mira a valutare quali effetti ha la musicoterapia sui pazienti che ricevono iniezioni intravitreali. Il soggetto effettuerà un sondaggio sulla soddisfazione dopo la procedura e un sondaggio sull'ansia prima e dopo l'iniezione.
Lasso di tempo: Prima e dopo l'iniezione intravitreale del soggetto.
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Prima e dopo l'iniezione intravitreale del soggetto.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Adelman, MD, Yale University Department of Ophthalmology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0702002303
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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