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Effetto della musicoterapia sui pazienti sottoposti a iniezioni intravitreali

12 gennaio 2018 aggiornato da: Yale University

Numerosi studi in varie specialità, inclusa l'oftalmologia, sono riportati in letteratura che dimostrano che suonare musica durante una procedura (soprannominata musicoterapia) aumenta la soddisfazione del paziente e può ridurre l'ansia e i livelli di stress del paziente.

Non esiste in letteratura uno studio che valuti gli effetti dell'ascolto di musica nei pazienti sottoposti a iniezioni intravitreali. Questo studio mira a valutare se l'ascolto di musica migliora la soddisfazione del paziente o riduce i livelli di ansia nei soggetti sottoposti a iniezioni intravitreali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono iniezioni intravitreali visti allo Yale Eye Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quei pazienti di almeno 18 anni già programmati per iniezioni intravitreali.

Criteri di esclusione:

  • Quei pazienti non interessati a partecipare allo studio o non in grado di compilare il questionario a causa di capacità mentali limitate.
  • I soggetti che non parlano inglese saranno esclusi dallo studio.
  • Quei pazienti che hanno partecipato allo studio non potranno partecipare una seconda volta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Quei pazienti che ricevono iniezioni intravitreali che ascolteranno musica classica durante l'iniezione.
Musica classica riprodotta durante l'iniezione intravitreale.
2
Quei pazienti che ricevono iniezioni intravitreali che non ascolteranno musica durante l'iniezione.
Nessuna musica verrà riprodotta nei pazienti nel braccio 2 dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questo studio mira a valutare quali effetti ha la musicoterapia sui pazienti che ricevono iniezioni intravitreali. Il soggetto effettuerà un sondaggio sulla soddisfazione dopo la procedura e un sondaggio sull'ansia prima e dopo l'iniezione.
Lasso di tempo: Prima e dopo l'iniezione intravitreale del soggetto.
Prima e dopo l'iniezione intravitreale del soggetto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ron Adelman, MD, Yale University Department of Ophthalmology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0702002303

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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