- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00702039
Effekt af musikterapi på patienter, der gennemgår intravitreale injektioner
Flere undersøgelser inden for forskellige specialer, herunder oftalmologi, er rapporteret i litteraturen, der viser, at afspilning af musik under en procedure (kaldet musikterapi) øger patienttilfredsheden og kan reducere patientens angst og stressniveau.
Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der vurderer effekterne af at lytte til musik hos patienter, der gennemgår intravitreale injektioner. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om lytning til musik forbedrer patienttilfredsheden eller reducerer deres angstniveauer hos personer, der gennemgår intravitreale injektioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter, der er mindst 18 år gamle, er allerede planlagt til intravitreale injektioner.
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der ikke er interesserede i at deltage i undersøgelsen eller ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet sekundært til begrænset mental evne.
- Ikke-engelsktalende fag vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- De patienter, der deltog i undersøgelsen, får ikke lov til at deltage en anden gang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
De patienter, der modtager intravitreale injektioner, og som vil lytte til klassisk musik under injektionen.
|
Klassisk musik, der spilles under intravitreal injektion.
|
|
2
De patienter, der får intravitreale injektioner, og som ikke vil lytte til musik under injektionen.
|
Der vil ikke blive spillet musik hos patienter i arm 2 af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne undersøgelse har til formål at vurdere, hvilken indflydelse musikterapi har på patienter, der får intravitreale injektioner. Forsøgspersonen vil tage en tilfredshedsundersøgelse efter indgrebet og en angstundersøgelse før og efter injektionen.
Tidsramme: Før og efter forsøgspersonens intravitreale injektion.
|
Før og efter forsøgspersonens intravitreale injektion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Adelman, MD, Yale University Department of Ophthalmology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0702002303
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .