- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00702039
Wirkung der Musiktherapie auf Patienten, die sich intravitrealen Injektionen unterziehen
In der Fachliteratur wird über mehrere Studien in verschiedenen Fachgebieten, darunter auch in der Augenheilkunde, berichtet, die zeigen, dass das Spielen von Musik während eines Eingriffs (sogenannte Musiktherapie) die Patientenzufriedenheit erhöht und die Angst und den Stress des Patienten verringern kann.
In der Literatur gibt es keine Studie, die die Auswirkungen des Musikhörens bei Patienten untersucht, die sich intravitrealen Injektionen unterziehen. Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob das Hören von Musik die Patientenzufriedenheit verbessert oder deren Angstniveau bei Probanden verringert, die sich intravitrealen Injektionen unterziehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale Eye Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind und bei denen bereits intravitreale Injektionen vorgesehen sind.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen Patienten, die nicht an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind oder aufgrund eingeschränkter geistiger Fähigkeiten nicht in der Lage sind, den Fragebogen auszufüllen.
- Nicht englischsprachige Probanden werden von der Studie ausgeschlossen.
- Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, dürfen kein zweites Mal teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Patienten, die intravitreale Injektionen erhalten und während der Injektion klassische Musik hören.
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Während der intravitrealen Injektion wird klassische Musik gespielt.
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2
Patienten, die intravitreale Injektionen erhalten und während der Injektion keine Musik hören.
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Bei Patienten in Arm 2 der Studie wird keine Musik abgespielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diese Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, welche Auswirkungen Musiktherapie auf Patienten hat, die intravitreale Injektionen erhalten. Der Proband nimmt nach dem Eingriff an einer Zufriedenheitsumfrage und vor und nach der Injektion an einer Angstumfrage teil.
Zeitfenster: Vor und nach der intravitrealen Injektion des Probanden.
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Vor und nach der intravitrealen Injektion des Probanden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Adelman, MD, Yale University Department of Ophthalmology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0702002303
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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