- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00705328
Families First Edmonton (FFE) (FFE)
Families First Edmonton: Srovnávací efekty a náklady čtyř modelů rozšiřujících služeb pro rodiny s nízkými příjmy
Tato studie je navržena tak, aby poskytla jasný důkaz pro tvůrce zdravotní a sociální politiky o vlivu alternativních modelů a postupů poskytování služeb na posílení a udržení nízkopříjmových rodinných vazeb na dostupné služby. Výzvou, které čelí kanadští poskytovatelé zdravotních a sociálních služeb, je podporovat zdraví rodin s nízkými příjmy proaktivním a nákladově efektivním způsobem. Rodiny s nízkými příjmy se potýkají s řadou zdravotních a sociálních překážek, které ohrožují jejich odolnost, vedou k negativním rodinným výsledkům a působí jako překážky pro dostupné služby. K rodinným bariérám se přidávají bariéry poskytování služeb a vedou ke snížení příležitostí pro efektivní služby primární úrovně a ke zvýšenému využívání služeb sekundární úrovně (např. návštěvy na pohotovosti, zásahy při mimořádných událostech, zapojení policie) se zřejmým nárůstem nákladů. Randomizované kontrolované studie jsou v komunitním intervenčním výzkumu vzácné.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie Families First Edmonton (RCT) umožní testování inovativních modelů poskytování služeb a poskytne příležitost k rozhodování na základě důkazů pro kanadské tvůrce politik. Budou poskytnuty kritické informace o
- optimalizace nákladové efektivity pro veřejné systémy
- dlouhodobé dopady na zdraví nízkopříjmových rodinných příslušníků
- mechanismy, které zasahují mezi intervence a jejich vliv na zdraví nízkopříjmových rodinných příslušníků
- stavět na předchozím výzkumu a na komunitních iniciativách
- podpora předávání znalostí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 1C6
- Alberta Human Resources and Employment
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiny účastníků budou
obdrželi pomoc s nízkými příjmy buď ve formě
- Podpora příjmu Alberta Works
- Výhody pro zdraví dětí v Albertě,
- Alberta Works Výhody pro zdraví dospělých
- účastnící se programu City of Edmonton Leisure Access Program
- Bydlení v regionu hlavního města
- mít dítě nebo děti ve věku od 0 do 12 let
- bydlí ve městě Edmonton
- být schopen poskytnout podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Potenciální účastníci studie budou vyloučeni, pokud odmítnou dát informovaný souhlas s rozhovorem
- neumí číst a psát anglicky a není k dispozici vhodný překladatel
- mají v plánu přestěhovat se mimo region
- nejsou ochotni se zúčastnit po celou dobu sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Poskytování primární zdravotní péče
|
|
Experimentální: 2
|
Poskytování služeb koordinace rekreace
|
|
Experimentální: 3
|
komplexní model poskytování služeb sestávající z PRMHLTH plus REC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšené vazby mezi rodinami s nízkými příjmy a zavedenými službami v jejich komunitách
Časové okno: Základní, 12měsíční, 24měsíční, 36měsíční sledování
|
Základní, 12měsíční, 24měsíční, 36měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Drummond, PhD, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Browne G, Byrne C, Roberts J, Gafni A, Whittaker S. When the bough breaks: provider-initiated comprehensive care is more effective and less expensive for sole-support parents on social assistance. Soc Sci Med. 2001 Dec;53(12):1697-710. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00455-x.
- Drummond J, Wiebe N, So S, Schnirner L, Bisanz J, Williamson DL, Mayan M, Templeton L, Fassbender K; Community-University Partnership for the Study of Children, Youth, and Families. Service-integration approaches for families with low income: a Families First Edmonton, community-based, randomized, controlled trial. Trials. 2016 Jul 22;17:343. doi: 10.1186/s13063-016-1444-8.
- Drummond J, Schnirer L, So S, Mayan M, Williamson DL, Bisanz J, Fassbender K, Wiebe N. The protocol for the Families First Edmonton trial (FFE): a randomized community-based trial to compare four service integration approaches for families with low-income. BMC Health Serv Res. 2014 May 19;14:223. doi: 10.1186/1472-6963-14-223.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 137444
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .