- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00705328
Le famiglie prima di Edmonton (FFE) (FFE)
Families First Edmonton: gli effetti comparativi e la spesa di quattro modelli di aumento dei servizi per le famiglie a basso reddito
Questo studio è progettato per fornire prove chiare ai responsabili delle politiche sanitarie e sociali sull'influenza di modelli e pratiche di erogazione di servizi alternativi sul miglioramento e sul sostegno dei legami familiari a basso reddito con i servizi disponibili. Una sfida affrontata dai fornitori di servizi sanitari e sociali canadesi è promuovere la salute per le famiglie a basso reddito in modo proattivo ed economico. Le famiglie a basso reddito sperimentano una serie di barriere sanitarie e sociali che compromettono la loro resilienza, portano a esiti familiari negativi e fungono da barriere ai servizi disponibili. Le barriere familiari sono aggravate da barriere nell'erogazione dei servizi e si traducono in minori opportunità per servizi efficaci di livello primario e in un maggiore utilizzo di servizi di livello secondario (ad esempio, visite al pronto soccorso, intervento di emergenza, coinvolgimento della polizia), con l'ovvio aumento dei costi. Gli studi randomizzati controllati sono rari nella ricerca di intervento su base comunitaria.
Questo studio randomizzato controllato (RCT) Families First Edmonton consentirà di testare modelli innovativi di fornitura di servizi e fornirà un'opportunità per prendere decisioni basate sull'evidenza per i responsabili politici canadesi. Verranno fornite informazioni critiche in merito
- ottimizzare l'efficacia dei costi per i sistemi pubblici
- gli effetti a lungo termine sulla salute dei familiari a basso reddito
- meccanismi che intervengono tra gli interventi e il loro effetto sulla salute dei familiari a basso reddito
- basandosi su ricerche precedenti e su iniziative basate sulla comunità
- promuovere il trasferimento delle conoscenze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5A 1C6
- Alberta Human Resources and Employment
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le famiglie partecipanti lo faranno
hanno ricevuto assistenza a basso reddito sotto forma di
- Alberta lavora a sostegno del reddito
- Benefici per la salute dei bambini dell'Alberta,
- Alberta funziona Benefici per la salute degli adulti
- partecipando al programma di accesso per il tempo libero della città di Edmonton
- che vivono negli alloggi della regione della capitale
- avere uno o più figli di età compresa tra 0 e 12 anni
- risiedono nella città di Edmonton
- essere in grado di fornire il consenso firmato
Criteri di esclusione:
- I potenziali partecipanti allo studio saranno esclusi se rifiutano di dare il consenso informato per essere intervistati
- non sono in grado di leggere e scrivere in inglese e non è disponibile un traduttore appropriato
- hanno intenzione di trasferirsi fuori regione
- non sono disposti a partecipare per l'intero periodo di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
Erogazione del servizio di assistenza sanitaria primaria
|
|
Sperimentale: 2
|
Erogazione del servizio di coordinamento ricreativo
|
|
Sperimentale: 3
|
un modello di erogazione del servizio completo composto da PRMHLTH più REC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Maggiori collegamenti tra famiglie a basso reddito e servizi stabiliti nelle loro comunità
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
|
Basale, follow-up a 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Drummond, PhD, University of Alberta
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Browne G, Byrne C, Roberts J, Gafni A, Whittaker S. When the bough breaks: provider-initiated comprehensive care is more effective and less expensive for sole-support parents on social assistance. Soc Sci Med. 2001 Dec;53(12):1697-710. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00455-x.
- Drummond J, Wiebe N, So S, Schnirner L, Bisanz J, Williamson DL, Mayan M, Templeton L, Fassbender K; Community-University Partnership for the Study of Children, Youth, and Families. Service-integration approaches for families with low income: a Families First Edmonton, community-based, randomized, controlled trial. Trials. 2016 Jul 22;17:343. doi: 10.1186/s13063-016-1444-8.
- Drummond J, Schnirer L, So S, Mayan M, Williamson DL, Bisanz J, Fassbender K, Wiebe N. The protocol for the Families First Edmonton trial (FFE): a randomized community-based trial to compare four service integration approaches for families with low-income. BMC Health Serv Res. 2014 May 19;14:223. doi: 10.1186/1472-6963-14-223.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 137444
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .