- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00706043
Francouzský validační dotazník pro screening muskuloskeletální bolesti (OMPSQ) Orebro
18. března 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Validace francouzského překladu Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ): Prospektivní jednoroční následná studie
Bolest v kříži je velmi časté onemocnění.
Mezi osobami trpícími akutní bolestí dolní části zad je asi 10 % ohroženo rozvojem chronické bolesti.
Byl vyvinut a validován screeningový dotazník hodnotící toto riziko ve švédštině a angličtině (Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire, Linton, 2003).
Cílem naší studie je ověřit francouzský překlad tohoto dotazníku.
Pacienti trpící akutní bolestí dolní části zad budou požádáni, aby vyplnili několik dotazníků v den 0 a 6 a 12 měsíců později.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku 20-55 let trpí akutní bolestí dolní části zad
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni po sobě jdoucí pacienti přítomní v klinické péči s akutní bolestí dolní části zad
- bolest trvající méně než tři měsíce
- kumulovaná pracovní neschopnost kratší než šest měsíců
Kritéria vyloučení:
- neschopnost dostatečně číst a rozumět francouzštině
- přítomnost červených vlajek podle New Zealand Acute Low Back Pain Guide
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Profesionální status
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
funkční stav
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BA001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .