Sledování nazolakrimální intubace u dospělých
Dlouhodobé sledování nasolakrimální intubace u dospělých s mírnou epiforou
Pro pacienty s chronickou epiforou je v současnosti zlatým standardem léčby dakryocystorinostomie s úspěšností 80–90 % podle literatury. Další dostupná léčba, která je daleko méně používaná, je při nasolakrimální intubaci pomocí silikonové hadičky.
V naší studii bychom chtěli zjistit účinnost intubace nasolakrimálních vývodů, která byla provedena v našem lékařském centru na několika stovkách pacientů s mírnou epiforou.
Hypotéza studie: nazolakrimální intubace u dospělých s klinicky mírnou epiforou se svou účinností blíží postupu dakryocystorinostomie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Za normálních podmínek se množství slz vylučovaných ze slzných žláz do oka rovná množství odváděných slzným kanálkem. Epifora u dospělých obvykle zahrnuje ucpání slzného vaku nebo nasolakrimálního vývodu. Epiphora způsobuje slzení u pacientů, které lze léčit symptomaticky konzervativním způsobem (antibiotická léčba, sondáž slzného kanálku, tlaková irigace slzného kanálku) nebo terapeuticky invazivním způsobem. Invazivní léčba zahrnuje jedno z následujících:
- Dakryocystorinostomie - operace pro rekonstrukci alternativní cesty pro odvod slz.
- Nasolakrimální intubace – zavedení silikonové hadičky slzným kanálkem. Trubice se obvykle odstraňuje po 3-6 měsících.
V současné době existuje pouze několik zpráv týkajících se účinnosti nasolakrimální intubace, všechny s malým počtem výzkumných subjektů. Tyto zprávy také rozvrstvily pacienty podle umístění ucpání slzných cest a nezohlednily závažnost ucpání (tj. závažnost symptomů) před provedením intubace.
V našem výzkumu bychom chtěli zjistit účinnost nazolakrimální intubace, která byla v našem lékařském centru provedena na několika stovkách pacientů s mírnou epiforou, a porovnat ji s účinností dakryocystorinostomie - která je podle literatury 80-90 %. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Maccabi Healthcare Eye Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza mírné epifory.
- V období 01/2000 - 12/2007 podstoupil nasolakrimální intubaci.
Kritéria vyloučení:
- Hnisavé exkrece z nasolakrimálního vývodu v den přijetí nebo intubace.
- Nasolacrimální intubace v minulosti.
- Dakryocystorinostomie v minulosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hlavní
Všichni pacienti v našem lékařském centru, kteří v letech 2000-2007 podstoupili nazolakrimální intubaci z důvodu mírné epifory.
|
Silikonová trubice, která se zavede do slzného kanálku přes punctum v očním víčku, poté prochází slzným kanálkem, dokud nevstoupí do nosu a zajistí se na místě pomocí chirurgického uzlu.
Trubice zůstává na místě po dobu 3-6 měsíců, poté ji chirurg vyjme.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pacient je zcela bez slz.
Časové okno: 1 rok.
|
1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Po nasolakrimální intubaci potřeboval pacient operaci dakryocystorinostomie?
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arie Nemet, MD, Shaare Zedek Medical Center, Maccabi Healthcare
- Studijní židle: Arie Nemet, MD, Shaare Zedek Medical Center, Maccabi Healthcare
- Vrchní vyšetřovatel: Arie Nemet, MD, Shaare Zedek Medical Center, Maccabi Healthcare
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Becker BB, Berry FD, Koller H. Balloon catheter dilatation for treatment of congenital nasolacrimal duct obstruction. Am J Ophthalmol. 1996 Mar;121(3):304-9. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70279-x.
- Hurwitz JJ, Rutherford S. Computerized survey of lacrimal surgery patients. Ophthalmology. 1986 Jan;93(1):14-9. doi: 10.1016/s0161-6420(86)33779-5.
- Keith CG. Intubation of the lacrimal passages. Am J Ophthalmol. 1968 Jan;65(1):70-4. doi: 10.1016/0002-9394(68)91031-3. No abstract available.
- Quickert MH, Dryden RM. Probes for intubation in lacrimal drainage. Trans Am Acad Ophthalmol Otolaryngol. 1970 Mar-Apr;74(2):431-3. No abstract available.
- Crawford JS. Intubation of obstructions in the lacrimal system. Can J Ophthalmol. 1977 Oct;12(4):289-92.
- Pashby RC, Rathbun JE. Silicone tube intubation of the lacrimal drainage system. Arch Ophthalmol. 1979 Jul;97(7):1318-22. doi: 10.1001/archopht.1979.01020020060014.
- Connell PP, Fulcher TP, Chacko E, O' Connor MJ, Moriarty P. Long term follow up of nasolacrimal intubation in adults. Br J Ophthalmol. 2006 Apr;90(4):435-6. doi: 10.1136/bjo.2005.084590.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LTFNIAME
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .