Follow-up dell'intubazione nasolacrimale negli adulti
Follow-up a lungo termine dell'intubazione nasolacrimale negli adulti con lieve epifora
Per i pazienti con epifora cronica, la dacriocistorinostomia è attualmente il trattamento gold standard, con un tasso di successo dell'80-90% secondo la letteratura. Un altro trattamento disponibile, molto meno utilizzato, è l'intubazione nasolacrimale, utilizzando un tubo di silicone.
Nel nostro studio, vorremmo verificare l'efficacia dell'intubazione del dotto nasolacrimale, che è stata eseguita nel nostro centro medico su alcune centinaia di pazienti con epifora lieve.
Ipotesi di studio: l'intubazione nasolacrimale negli adulti, con un'epifora clinicamente lieve, è vicina nella sua efficacia alla procedura di Dacriocistorinostomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In condizioni normali, la quantità di lacrime escrete dalle ghiandole lacrimali all'occhio è uguale alla quantità drenata attraverso il dotto lacrimale. L'epifora negli adulti di solito comporta un blocco del sacco lacrimale o del dotto nasolacrimale. L'epifora provoca lacrimazione nei pazienti, che può essere trattata sintomaticamente in modo conservativo (trattamento antibiotico, sondaggio del dotto lacrimale, irrigazione a pressione del dotto lacrimale) o terapeutica in modo invasivo. Il trattamento invasivo include uno dei seguenti:
- Dacriocistorinostomia - intervento chirurgico per ricostruire un percorso alternativo per il drenaggio lacrimale.
- Intubazione nasolacrimale - inserimento di un tubo di silicone attraverso il condotto lacrimale. Il tubo viene solitamente rimosso dopo 3-6 mesi.
Attualmente, ci sono solo pochi rapporti sull'efficacia dell'intubazione nasolacrimale, tutti con un piccolo numero di soggetti di ricerca. Inoltre, questi rapporti hanno stratificato i pazienti in base alla posizione dell'ostruzione del dotto lacrimale e non hanno tenuto conto della gravità dell'ostruzione (ovvero della gravità dei sintomi) prima di eseguire l'intubazione.
Nella nostra ricerca, vorremmo trovare l'efficacia dell'intubazione nasolacrimale che è stata eseguita nel nostro centro medico su alcune centinaia di pazienti con epifora lieve, e confrontarla con l'efficacia della Dacriocistorinostomia - che è dell'80-90% secondo la letteratura .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele
- Maccabi Healthcare Eye Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di epifora lieve.
- Sottoposto a intubazione nasolacrimale nel periodo 01/2000 - 12/2007.
Criteri di esclusione:
- Secrezioni purulente dal dotto nasolacrimale il giorno del ricovero o dell'intubazione.
- Intubazione nasolacrimale in passato.
- Dacriocistorinostomia in passato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Primario
Tutti i pazienti del nostro centro medico sottoposti a intubazione nasolacrimale, per lieve epifora, negli anni 2000-2007.
|
Tubo in silicone che viene inserito nel condotto lacrimale attraverso il punctum nella palpebra, quindi fatto passare attraverso il condotto lacrimale fino a quando non entra nel naso e fissato in posizione mediante un nodo chirurgico.
Il tubo rimane in posizione per 3-6 mesi, quindi viene rimosso dal chirurgo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il paziente è completamente privo di lacrimazione.
Lasso di tempo: 1 anno.
|
1 anno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dopo l'intubazione nasolacrimale, il paziente necessitava di un intervento di dacriocistorinostomia.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arie Nemet, MD, Shaare Zedek Medical Center, Maccabi Healthcare
- Cattedra di studio: Arie Nemet, MD, Shaare Zedek Medical Center, Maccabi Healthcare
- Investigatore principale: Arie Nemet, MD, Shaare Zedek Medical Center, Maccabi Healthcare
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Becker BB, Berry FD, Koller H. Balloon catheter dilatation for treatment of congenital nasolacrimal duct obstruction. Am J Ophthalmol. 1996 Mar;121(3):304-9. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70279-x.
- Hurwitz JJ, Rutherford S. Computerized survey of lacrimal surgery patients. Ophthalmology. 1986 Jan;93(1):14-9. doi: 10.1016/s0161-6420(86)33779-5.
- Keith CG. Intubation of the lacrimal passages. Am J Ophthalmol. 1968 Jan;65(1):70-4. doi: 10.1016/0002-9394(68)91031-3. No abstract available.
- Quickert MH, Dryden RM. Probes for intubation in lacrimal drainage. Trans Am Acad Ophthalmol Otolaryngol. 1970 Mar-Apr;74(2):431-3. No abstract available.
- Crawford JS. Intubation of obstructions in the lacrimal system. Can J Ophthalmol. 1977 Oct;12(4):289-92.
- Pashby RC, Rathbun JE. Silicone tube intubation of the lacrimal drainage system. Arch Ophthalmol. 1979 Jul;97(7):1318-22. doi: 10.1001/archopht.1979.01020020060014.
- Connell PP, Fulcher TP, Chacko E, O' Connor MJ, Moriarty P. Long term follow up of nasolacrimal intubation in adults. Br J Ophthalmol. 2006 Apr;90(4):435-6. doi: 10.1136/bjo.2005.084590.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTFNIAME
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .