Opfølgning af nasolacrimal intubation hos voksne
Langtidsopfølgning af nasolacrimal intubation hos voksne med mild epiphora
For patienter med kronisk epiphora er Dacryocystorhinostomi i øjeblikket guldstandardbehandlingen med en succesrate på 80-90% ifølge litteraturen. En anden tilgængelig behandling, som er langt mindre brugt, ved nasolacrimal intubation, ved hjælp af et silikoneslange.
I vores undersøgelse vil vi gerne finde effekten af nasolacrimal duct intubation, som blev udført i vores lægecenter på et par hundrede patienter med mild epiphora.
Undersøgelseshypotese: nasolacrimal intubation hos voksne, med en klinisk mild epiphora, er i sin effektivitet tæt på Dacryocystorhinostomi-proceduren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under normale forhold er mængden af tårer, der udskilles fra tårekirtler til øjet, lig med den mængde, der drænes gennem tårekanalen. Epiphora hos voksne involverer normalt en blokering af tåresækken eller nasolacrimalkanalen. Epiphora forårsager tåreflåd hos patienter, som kan behandles symtomatisk på en konservativ måde (antibiotisk behandling, sondering af tårekanalen, trykskylning af tårekanalen) eller terapeutisk på en invasiv måde. Den invasive behandling omfatter en af følgende:
- Dacryocystorhinostomi - kirurgi til rekonstruktion af en alternativ vej til tåredrænage.
- Nasolacrimal intubation - indføring af et silikoneslange gennem tårekanalen. Røret fjernes normalt efter 3-6 måneder.
I øjeblikket er der kun få rapporter om effektiviteten af nasolacrimal intubation, alle med et lille antal forskningspersoner. Disse rapporter har også stratificeret patienterne i henhold til placeringen af tårekanalblokeringen og ikke taget højde for sværhedsgraden af blokeringen (dvs. sværhedsgraden af symptomerne) før udførelse af intubationen.
I vores forskning vil vi gerne finde effekten af nasolacrimal intubation, som blev udført i vores medicinske center på et par hundrede patienter med mild epiphora, og sammenligne med effekten af Dacryocystorhinostomien - som er 80-90% ifølge litteraturen .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Maccabi Healthcare Eye Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af mild epiphora.
- Gennemgik nasolacrimal intubation i løbet af 01/2000 - 12/2007.
Ekskluderingskriterier:
- Purulente udskillelser fra nasolacrimal kanal på dagen for indlæggelse eller intubation.
- Nasolacrimal intubation i fortiden.
- Dacryocystorhinostomi i fortiden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær
Alle patienter i vores lægecenter, som har gennemgået nasolacrimal intubation på grund af mild epiphora i årene 2000-2007.
|
Silikoneslange, som indsættes i tårekanalen gennem punctum i øjenlåget, derefter føres gennem tårekanalen, indtil den kommer ind i næsen og fastgøres på plads ved hjælp af en kirurgisk knude.
Røret forbliver på plads i 3-6 måneder, og tages ud af kirurgen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienten er helt fri for rivning.
Tidsramme: 1 år.
|
1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Efter nasolacrimal intubation, havde patienten behov for en Dacryocystorhinostomi-operation.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Arie Nemet, MD, Shaare Zedek Medical Center, Maccabi Healthcare
- Studiestol: Arie Nemet, MD, Shaare Zedek Medical Center, Maccabi Healthcare
- Ledende efterforsker: Arie Nemet, MD, Shaare Zedek Medical Center, Maccabi Healthcare
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Becker BB, Berry FD, Koller H. Balloon catheter dilatation for treatment of congenital nasolacrimal duct obstruction. Am J Ophthalmol. 1996 Mar;121(3):304-9. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70279-x.
- Hurwitz JJ, Rutherford S. Computerized survey of lacrimal surgery patients. Ophthalmology. 1986 Jan;93(1):14-9. doi: 10.1016/s0161-6420(86)33779-5.
- Keith CG. Intubation of the lacrimal passages. Am J Ophthalmol. 1968 Jan;65(1):70-4. doi: 10.1016/0002-9394(68)91031-3. No abstract available.
- Quickert MH, Dryden RM. Probes for intubation in lacrimal drainage. Trans Am Acad Ophthalmol Otolaryngol. 1970 Mar-Apr;74(2):431-3. No abstract available.
- Crawford JS. Intubation of obstructions in the lacrimal system. Can J Ophthalmol. 1977 Oct;12(4):289-92.
- Pashby RC, Rathbun JE. Silicone tube intubation of the lacrimal drainage system. Arch Ophthalmol. 1979 Jul;97(7):1318-22. doi: 10.1001/archopht.1979.01020020060014.
- Connell PP, Fulcher TP, Chacko E, O' Connor MJ, Moriarty P. Long term follow up of nasolacrimal intubation in adults. Br J Ophthalmol. 2006 Apr;90(4):435-6. doi: 10.1136/bjo.2005.084590.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LTFNIAME
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .