Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja intubacji nosowo-łzowej u dorosłych

26 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center

Długoterminowa obserwacja intubacji nosowo-łzowej u dorosłych z łagodnym łzawieniem

W przypadku pacjentów z przewlekłą epiforą dakryocystorhinostomia jest obecnie złotym standardem leczenia, ze wskaźnikiem powodzenia wynoszącym 80-90% według literatury. Innym dostępnym zabiegiem, znacznie rzadziej stosowanym, jest intubacja nosowo-łzowa za pomocą rurki silikonowej.

W naszym badaniu chcielibyśmy sprawdzić skuteczność intubacji przewodu nosowo-łzowego, którą wykonano w naszym ośrodku u kilkuset pacjentów z łagodnym łzawieniem.

Hipoteza badawcza: intubacja nosowo-łzowa u dorosłych, z klinicznie łagodnym łzawieniem, jest zbliżona skutecznością do zabiegu dacryocystorhinostomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W normalnych warunkach ilość łez wydalanych z gruczołów łzowych do oka jest równa ilości odprowadzanej przez kanalik łzowy. Epiphora u dorosłych zwykle wiąże się z zablokowaniem worka łzowego lub przewodu nosowo-łzowego. Epiphora powoduje u pacjentów łzawienie, które można leczyć objawowo w sposób zachowawczy (antybiotykoterapia, sondowanie kanalika łzowego, irygacja kanalika łzowego pod ciśnieniem) lub terapeutycznie inwazyjnie. Leczenie inwazyjne obejmuje jedno z następujących:

  1. Dakryocystorhinostomia - operacja odtworzenia alternatywnej drogi drenażu łez.
  2. Intubacja nosowo-łzowa - wprowadzenie rurki silikonowej przez kanalik łzowy. Rurka jest zwykle usuwana po 3-6 miesiącach.

Obecnie istnieje tylko kilka doniesień dotyczących skuteczności intubacji nosowo-łzowej, wszystkie z niewielką liczbą badanych. Również te raporty stratyfikowały pacjentów w zależności od umiejscowienia niedrożności kanalika łzowego i nie uwzględniały nasilenia niedrożności (tj. ciężkości objawów) przed wykonaniem intubacji.

W naszych badaniach chcielibyśmy znaleźć skuteczność intubacji nosowo-łzowej, którą wykonano w naszym ośrodku u kilkuset pacjentów z łagodnym łzawieniem i porównać ze skutecznością dakryocystorhinostomii - która według literatury wynosi 80-90%. .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Maccabi Healthcare Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent po intubacji nosowo-łzowej w Maccabi Healthcare z powodu łagodnego epifory w latach 2000-2007.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne łagodnej epifory.
  • Przeszedł intubację nosowo-łzową w okresie 01.2000 - 12.2007.

Kryteria wyłączenia:

  • Ropna wydzielina z przewodu nosowo-łzowego w dniu przyjęcia lub intubacji.
  • Intubacja nosowo-łzowa w przeszłości.
  • Dakryocystorhinostomia w przeszłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podstawowa
Wszyscy pacjenci naszego ośrodka, u których w latach 2000-2007 wykonano intubację nosowo-łzową z powodu łagodnego epifory.
Urządzenie: Rurka silikonowa
Silikonowa rurka, która jest wprowadzana do kanalika łzowego przez punctum w powiece, następnie przechodzi przez kanalik łzowy aż do wejścia do nosa i mocowana za pomocą węzła chirurgicznego. Rurka pozostaje na miejscu przez 3-6 miesięcy, po czym zostaje wyjęta przez chirurga.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjent jest całkowicie wolny od łzawienia.
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy po intubacji nosowo-łzowej pacjentka wymagała zabiegu dacryocystorhinostomii.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arie Nemet, MD, Shaare Zedek Medical Center, Maccabi Healthcare
  • Krzesło do nauki: Arie Nemet, MD, Shaare Zedek Medical Center, Maccabi Healthcare
  • Główny śledczy: Arie Nemet, MD, Shaare Zedek Medical Center, Maccabi Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LTFNIAME

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rurka silikonowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj