- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00708136
Effect of Water-Exercise on Balance Function of Healthy Elderly Individuals (EWEB)
Effect of Water-Exercise on Balance Function of Healthy Elderly Individuals - A Randomized Control Study
The proposed project is a Randomized Controlled study design. Seniors (age >65) willing to participate in the study will be shortly interviewed to assess eligibility according to the inclusion-exclusion criteria. The first 60 subjects who upon questioning were judged to meet the following inclusion criteria:
- able to stand independently 90 seconds
- able to walk 10 meters (with cane if necessary)
- able to understand verbal instructions.
The exclusion criteria will be:
- Serious visual impairment
- Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not).
- Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination).
- Persons with impaired communication capabilities.
The whole project will be conducted over a period of 24 months. The proposed study is a randomized experimental intervention/ control group design. A total of 60 elderly volunteer subjects will be randomly assigned to two groups, exercise group (30) and control group (30). Twelve training periods will be performed with 8 subjects participating in training during each period (4 exercise groups). The exercise group will meet on 24 occasions over a period of 12 weeks (2 times/week).
Gait and balance function will be tested in both groups with well established measuring techniques before and after the training period. The measuring techniques
- Medical background variables.
- Berg Balance Scale.
- Late life Function and Disability Instrument.
- Get up and go test - stand up and walk 3 meters turn around and walk back to the chair.
- Fall Efficacy Scale
- Fall incidence and fall severity.
- 6-minute walk test. The control group will not perform any specific balance training during the 12 week period.
These individuals from control will participate in a separate exercise program after the training period.
The water training intervention is performed on different levels where each level reflects different increasing demands on the postural control system. The water exercises also include perturbation exercises that trigger specific reflex-like balance responses. On each level the instructor can instantly modify an exercise to be more or less challenging for each participant.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 84105
- SorokaUMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- able to stand independently 90 seconds;
- able to walk 10 meters (with cane if necessary);
- able to understand verbal instructions.
Exclusion Criteria:
- Serious visual impairment;
- Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not).
- Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination).
- Persons with impaired communication capabilities.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Berg Balance Scale
Časové okno: before and 3 months after Training
|
before and 3 months after Training
|
|
Late life Function and Disability Instrument
Časové okno: before and after the training
|
before and after the training
|
|
Get up and go test
Časové okno: before and after 3 month of training
|
before and after 3 month of training
|
|
Step execution test under single and dual task
Časové okno: before and 3 months after Training
|
before and 3 months after Training
|
|
Stability tests
Časové okno: before and 3 months after Training
|
before and 3 months after Training
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: dagan Shvartz, MD, Ben-Gurion University of the Negev
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- sor404605ctil
- ISRCTN4046
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .