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Effect of Water-Exercise on Balance Function of Healthy Elderly Individuals (EWEB)

1 luglio 2008 aggiornato da: Soroka University Medical Center

Effect of Water-Exercise on Balance Function of Healthy Elderly Individuals - A Randomized Control Study

The proposed project is a Randomized Controlled study design. Seniors (age >65) willing to participate in the study will be shortly interviewed to assess eligibility according to the inclusion-exclusion criteria. The first 60 subjects who upon questioning were judged to meet the following inclusion criteria:

  1. able to stand independently 90 seconds
  2. able to walk 10 meters (with cane if necessary)
  3. able to understand verbal instructions.

The exclusion criteria will be:

  1. Serious visual impairment
  2. Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not).
  3. Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination).
  4. Persons with impaired communication capabilities.

The whole project will be conducted over a period of 24 months. The proposed study is a randomized experimental intervention/ control group design. A total of 60 elderly volunteer subjects will be randomly assigned to two groups, exercise group (30) and control group (30). Twelve training periods will be performed with 8 subjects participating in training during each period (4 exercise groups). The exercise group will meet on 24 occasions over a period of 12 weeks (2 times/week).

Gait and balance function will be tested in both groups with well established measuring techniques before and after the training period. The measuring techniques

  1. Medical background variables.
  2. Berg Balance Scale.
  3. Late life Function and Disability Instrument.
  4. Get up and go test - stand up and walk 3 meters turn around and walk back to the chair.
  5. Fall Efficacy Scale
  6. Fall incidence and fall severity.
  7. 6-minute walk test. The control group will not perform any specific balance training during the 12 week period.

These individuals from control will participate in a separate exercise program after the training period.

The water training intervention is performed on different levels where each level reflects different increasing demands on the postural control system. The water exercises also include perturbation exercises that trigger specific reflex-like balance responses. On each level the instructor can instantly modify an exercise to be more or less challenging for each participant.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beer-Sheva, Israele, 84105
        • SorokaUMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. able to stand independently 90 seconds;
  2. able to walk 10 meters (with cane if necessary);
  3. able to understand verbal instructions.

Exclusion Criteria:

  1. Serious visual impairment;
  2. Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not).
  3. Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination).
  4. Persons with impaired communication capabilities.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: before and 3 months after Training
before and 3 months after Training
Late life Function and Disability Instrument
Lasso di tempo: before and after the training
before and after the training
Get up and go test
Lasso di tempo: before and after 3 month of training
before and after 3 month of training
Step execution test under single and dual task
Lasso di tempo: before and 3 months after Training
before and 3 months after Training
Stability tests
Lasso di tempo: before and 3 months after Training
before and 3 months after Training

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: dagan Shvartz, MD, Ben-Gurion University of the Negev

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sor404605ctil
  • ISRCTN4046

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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