- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00708136
Effect of Water-Exercise on Balance Function of Healthy Elderly Individuals (EWEB)
Effect of Water-Exercise on Balance Function of Healthy Elderly Individuals - A Randomized Control Study
The proposed project is a Randomized Controlled study design. Seniors (age >65) willing to participate in the study will be shortly interviewed to assess eligibility according to the inclusion-exclusion criteria. The first 60 subjects who upon questioning were judged to meet the following inclusion criteria:
- able to stand independently 90 seconds
- able to walk 10 meters (with cane if necessary)
- able to understand verbal instructions.
The exclusion criteria will be:
- Serious visual impairment
- Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not).
- Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination).
- Persons with impaired communication capabilities.
The whole project will be conducted over a period of 24 months. The proposed study is a randomized experimental intervention/ control group design. A total of 60 elderly volunteer subjects will be randomly assigned to two groups, exercise group (30) and control group (30). Twelve training periods will be performed with 8 subjects participating in training during each period (4 exercise groups). The exercise group will meet on 24 occasions over a period of 12 weeks (2 times/week).
Gait and balance function will be tested in both groups with well established measuring techniques before and after the training period. The measuring techniques
- Medical background variables.
- Berg Balance Scale.
- Late life Function and Disability Instrument.
- Get up and go test - stand up and walk 3 meters turn around and walk back to the chair.
- Fall Efficacy Scale
- Fall incidence and fall severity.
- 6-minute walk test. The control group will not perform any specific balance training during the 12 week period.
These individuals from control will participate in a separate exercise program after the training period.
The water training intervention is performed on different levels where each level reflects different increasing demands on the postural control system. The water exercises also include perturbation exercises that trigger specific reflex-like balance responses. On each level the instructor can instantly modify an exercise to be more or less challenging for each participant.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84105
- SorokaUMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- able to stand independently 90 seconds;
- able to walk 10 meters (with cane if necessary);
- able to understand verbal instructions.
Exclusion Criteria:
- Serious visual impairment;
- Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not).
- Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination).
- Persons with impaired communication capabilities.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Berg Balance Scale
Aikaikkuna: before and 3 months after Training
|
before and 3 months after Training
|
|
Late life Function and Disability Instrument
Aikaikkuna: before and after the training
|
before and after the training
|
|
Get up and go test
Aikaikkuna: before and after 3 month of training
|
before and after 3 month of training
|
|
Step execution test under single and dual task
Aikaikkuna: before and 3 months after Training
|
before and 3 months after Training
|
|
Stability tests
Aikaikkuna: before and 3 months after Training
|
before and 3 months after Training
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: dagan Shvartz, MD, Ben-Gurion University of the Negev
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- sor404605ctil
- ISRCTN4046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .