- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00713063
Behavioral Exercise Intervention for Smoking Cessation
29. ledna 2015 aktualizováno: Butler Hospital
The purpose of this study is to test the effect of a moderate-intensity aerobic exercise intervention for smokers interested in quitting smoking.
We expect that this project will contribute much needed knowledge about the role of aerobic exercise in smoking cessation.
If the efficacy of moderate-intensity, aerobic exercise for smoking can be established, smokers may have a valuable adjunct to more traditional smoking cessation approaches.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- are between 18 and 65 years of age
- are current smokers (i.e., smoking at least 10 cigarettes per day)
- are sedentary, i.e., have not participated regularly in aerobic physical exercise (for at least 20 minutes per day, 3 days per week) for the past six months.
Exclusion Criteria:
- current DSM-IV Axis I psychiatric disorder as assessed by SCID-NP
- Substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
- lifetime DSM-IV diagnosis of a bipolar disorder as assessed by the SCID-NP
- lifetime history of a psychotic disorder or current psychotic symptoms as assessed by the SCID-NP
- current suicidality or homicidality
- marked organic impairment
- physical disabilities or medical problems (such as a history of diabetes, hypertension, seizure disorder, coronary heart disease, valvular heart disease, and pulmonary disease) or use of medications (such as beta blockers) that would prevent or hinder participation in a program of moderate intensity exercise
- current pregnancy of intent to become pregnant during the next 12 weeks, and i) current use of any pharmacotherapy, including transdermal nicotine replacement, for smoking cessation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
12-week moderate intensity behavioral exercise intervention (MIBE) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch)
|
12-week moderate intensity behavioral exercise intervention (MIBE) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch)
|
Aktivní komparátor: 2
12-week health education control (HEC) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch).
|
12-week health education control (HEC) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Self-reported smoking abstinence via Timeline Followback (TLFB)
Časové okno: 12-months
|
12-months
|
Biochemically verified smoking abstinence via carbon monoxide and saliva cotinine
Časové okno: 12 Months
|
12 Months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0603-01
- 5K23DA019950 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aerobic exercise
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko