- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00713063
Behavioral Exercise Intervention for Smoking Cessation
29. januar 2015 oppdatert av: Butler Hospital
The purpose of this study is to test the effect of a moderate-intensity aerobic exercise intervention for smokers interested in quitting smoking.
We expect that this project will contribute much needed knowledge about the role of aerobic exercise in smoking cessation.
If the efficacy of moderate-intensity, aerobic exercise for smoking can be established, smokers may have a valuable adjunct to more traditional smoking cessation approaches.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- are between 18 and 65 years of age
- are current smokers (i.e., smoking at least 10 cigarettes per day)
- are sedentary, i.e., have not participated regularly in aerobic physical exercise (for at least 20 minutes per day, 3 days per week) for the past six months.
Exclusion Criteria:
- current DSM-IV Axis I psychiatric disorder as assessed by SCID-NP
- Substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
- lifetime DSM-IV diagnosis of a bipolar disorder as assessed by the SCID-NP
- lifetime history of a psychotic disorder or current psychotic symptoms as assessed by the SCID-NP
- current suicidality or homicidality
- marked organic impairment
- physical disabilities or medical problems (such as a history of diabetes, hypertension, seizure disorder, coronary heart disease, valvular heart disease, and pulmonary disease) or use of medications (such as beta blockers) that would prevent or hinder participation in a program of moderate intensity exercise
- current pregnancy of intent to become pregnant during the next 12 weeks, and i) current use of any pharmacotherapy, including transdermal nicotine replacement, for smoking cessation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
12-week moderate intensity behavioral exercise intervention (MIBE) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch)
|
12-week moderate intensity behavioral exercise intervention (MIBE) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch)
|
Aktiv komparator: 2
12-week health education control (HEC) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch).
|
12-week health education control (HEC) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Self-reported smoking abstinence via Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: 12-months
|
12-months
|
Biochemically verified smoking abstinence via carbon monoxide and saliva cotinine
Tidsramme: 12 Months
|
12 Months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0603-01
- 5K23DA019950 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på aerobic exercise
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesUppsala UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Lymfom | Kardiotoksisitet | Kjemoterapeutisk toksisitet | Fysisk treningNorge, Sverige
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan