- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00713063
Behavioral Exercise Intervention for Smoking Cessation
29. januar 2015 opdateret af: Butler Hospital
The purpose of this study is to test the effect of a moderate-intensity aerobic exercise intervention for smokers interested in quitting smoking.
We expect that this project will contribute much needed knowledge about the role of aerobic exercise in smoking cessation.
If the efficacy of moderate-intensity, aerobic exercise for smoking can be established, smokers may have a valuable adjunct to more traditional smoking cessation approaches.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- are between 18 and 65 years of age
- are current smokers (i.e., smoking at least 10 cigarettes per day)
- are sedentary, i.e., have not participated regularly in aerobic physical exercise (for at least 20 minutes per day, 3 days per week) for the past six months.
Exclusion Criteria:
- current DSM-IV Axis I psychiatric disorder as assessed by SCID-NP
- Substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
- lifetime DSM-IV diagnosis of a bipolar disorder as assessed by the SCID-NP
- lifetime history of a psychotic disorder or current psychotic symptoms as assessed by the SCID-NP
- current suicidality or homicidality
- marked organic impairment
- physical disabilities or medical problems (such as a history of diabetes, hypertension, seizure disorder, coronary heart disease, valvular heart disease, and pulmonary disease) or use of medications (such as beta blockers) that would prevent or hinder participation in a program of moderate intensity exercise
- current pregnancy of intent to become pregnant during the next 12 weeks, and i) current use of any pharmacotherapy, including transdermal nicotine replacement, for smoking cessation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
12-week moderate intensity behavioral exercise intervention (MIBE) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch)
|
12-week moderate intensity behavioral exercise intervention (MIBE) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch)
|
|
Aktiv komparator: 2
12-week health education control (HEC) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch).
|
12-week health education control (HEC) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self-reported smoking abstinence via Timeline Followback (TLFB)
Tidsramme: 12-months
|
12-months
|
|
Biochemically verified smoking abstinence via carbon monoxide and saliva cotinine
Tidsramme: 12 Months
|
12 Months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2008
Først opslået (Skøn)
11. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0603-01
- 5K23DA019950 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .