- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00713063
Behavioral Exercise Intervention for Smoking Cessation
29 januari 2015 bijgewerkt door: Butler Hospital
The purpose of this study is to test the effect of a moderate-intensity aerobic exercise intervention for smokers interested in quitting smoking.
We expect that this project will contribute much needed knowledge about the role of aerobic exercise in smoking cessation.
If the efficacy of moderate-intensity, aerobic exercise for smoking can be established, smokers may have a valuable adjunct to more traditional smoking cessation approaches.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- are between 18 and 65 years of age
- are current smokers (i.e., smoking at least 10 cigarettes per day)
- are sedentary, i.e., have not participated regularly in aerobic physical exercise (for at least 20 minutes per day, 3 days per week) for the past six months.
Exclusion Criteria:
- current DSM-IV Axis I psychiatric disorder as assessed by SCID-NP
- Substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
- lifetime DSM-IV diagnosis of a bipolar disorder as assessed by the SCID-NP
- lifetime history of a psychotic disorder or current psychotic symptoms as assessed by the SCID-NP
- current suicidality or homicidality
- marked organic impairment
- physical disabilities or medical problems (such as a history of diabetes, hypertension, seizure disorder, coronary heart disease, valvular heart disease, and pulmonary disease) or use of medications (such as beta blockers) that would prevent or hinder participation in a program of moderate intensity exercise
- current pregnancy of intent to become pregnant during the next 12 weeks, and i) current use of any pharmacotherapy, including transdermal nicotine replacement, for smoking cessation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
12-week moderate intensity behavioral exercise intervention (MIBE) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch)
|
12-week moderate intensity behavioral exercise intervention (MIBE) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch)
|
Actieve vergelijker: 2
12-week health education control (HEC) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch).
|
12-week health education control (HEC) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Self-reported smoking abstinence via Timeline Followback (TLFB)
Tijdsspanne: 12-months
|
12-months
|
Biochemically verified smoking abstinence via carbon monoxide and saliva cotinine
Tijdsspanne: 12 Months
|
12 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0603-01
- 5K23DA019950 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op aerobic exercise
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven
-
State University of New York at BuffaloChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; United States... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHersenschudding
-
Dokuz Eylul UniversityWervingMultiple scleroseKalkoen
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingFysieke activiteit | Veroudering | Cognitieve functieCanada
-
Izmir University of EconomicsVoltooidCognitieve veranderingKalkoen
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Oslo; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Oslo University HospitalVoltooid
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyVoltooidCraniocerebraal trauma | Licht traumatisch hersenletsel | Hoofdletsel, licht | Posttraumatische hoofdpijn | Syndroom na hersenschuddingNoorwegen
-
Universidade Federal FluminenseVoltooid