Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behavioral Exercise Intervention for Smoking Cessation

29 januari 2015 bijgewerkt door: Butler Hospital
The purpose of this study is to test the effect of a moderate-intensity aerobic exercise intervention for smokers interested in quitting smoking. We expect that this project will contribute much needed knowledge about the role of aerobic exercise in smoking cessation. If the efficacy of moderate-intensity, aerobic exercise for smoking can be established, smokers may have a valuable adjunct to more traditional smoking cessation approaches.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. are between 18 and 65 years of age
  2. are current smokers (i.e., smoking at least 10 cigarettes per day)
  3. are sedentary, i.e., have not participated regularly in aerobic physical exercise (for at least 20 minutes per day, 3 days per week) for the past six months.

Exclusion Criteria:

  1. current DSM-IV Axis I psychiatric disorder as assessed by SCID-NP
  2. Substance abuse or dependence (excluding nicotine dependence) within the past 6 months
  3. lifetime DSM-IV diagnosis of a bipolar disorder as assessed by the SCID-NP
  4. lifetime history of a psychotic disorder or current psychotic symptoms as assessed by the SCID-NP
  5. current suicidality or homicidality
  6. marked organic impairment
  7. physical disabilities or medical problems (such as a history of diabetes, hypertension, seizure disorder, coronary heart disease, valvular heart disease, and pulmonary disease) or use of medications (such as beta blockers) that would prevent or hinder participation in a program of moderate intensity exercise
  8. current pregnancy of intent to become pregnant during the next 12 weeks, and i) current use of any pharmacotherapy, including transdermal nicotine replacement, for smoking cessation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
12-week moderate intensity behavioral exercise intervention (MIBE) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch)
12-week moderate intensity behavioral exercise intervention (MIBE) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch)
Actieve vergelijker: 2
12-week health education control (HEC) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch).
12-week health education control (HEC) AND a 12-week standard smoking cessation program (including transdermal nicotine patch).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Self-reported smoking abstinence via Timeline Followback (TLFB)
Tijdsspanne: 12-months
12-months
Biochemically verified smoking abstinence via carbon monoxide and saliva cotinine
Tijdsspanne: 12 Months
12 Months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0603-01
  • 5K23DA019950 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aerobic exercise

3
Abonneren