Addressing The Role of Nutrition Education & Health Literacy in Diabetes Care (DiNES)
11. června 2013 aktualizováno: Russell Rothman, Vanderbilt University
This study examines the impact of certified diabetes education, and the role of different educational approaches to medical nutrition therapy. in addition the role of patient health literacy level is assessed
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
150 patients with type 2 diabetes with most recent a1c>7% will be enrolled.
patients are randomized to three arms: arm 1 includes 3 individualized visits with an rd-cde focused on a modified plate method for nutrition therapy, arm 2 includes 3 individualized visits with an rd-cde focused on carb counting for nutrition therapy, and arm 3 focuses on general diabetes education and health promotion.
education sessions will be administered over a 4-6 week period.
patients will be assessed at baseline, 3 and 6 month follow-up.
primary outcome is a1c.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37215
- Vanderbilt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Most recent a1c >7
- Type 2 diabetes
- Receiving primary care
- Not currently in the diabetes improvement program
- No plans to refer to diabetes improvement program in the next 6 mos
Exclusion Criteria:
- Significant dementia or psychosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Active Control
patients receive 3 individualized visits with a health educator for education on general diabetes and health promotion
|
patients receive 3 individualized visits with a health educator focused on general diabetes education and health promotion
|
|
Experimentální: Intervention 1
patients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on modified plate method
|
VVpatients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on modified plate method
|
|
Experimentální: intervention 2
patients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on carb counting
|
patients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on carb counting
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
A1C
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
self-efficacy
Časové okno: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
|
satisfaction
Časové okno: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
|
dietary behavior
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Russell Rothman, MD MPP, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08335
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .