Addressing The Role of Nutrition Education & Health Literacy in Diabetes Care (DiNES)
11. Juni 2013 aktualisiert von: Russell Rothman, Vanderbilt University
This study examines the impact of certified diabetes education, and the role of different educational approaches to medical nutrition therapy. in addition the role of patient health literacy level is assessed
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
150 patients with type 2 diabetes with most recent a1c>7% will be enrolled.
patients are randomized to three arms: arm 1 includes 3 individualized visits with an rd-cde focused on a modified plate method for nutrition therapy, arm 2 includes 3 individualized visits with an rd-cde focused on carb counting for nutrition therapy, and arm 3 focuses on general diabetes education and health promotion.
education sessions will be administered over a 4-6 week period.
patients will be assessed at baseline, 3 and 6 month follow-up.
primary outcome is a1c.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37215
- Vanderbilt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Most recent a1c >7
- Type 2 diabetes
- Receiving primary care
- Not currently in the diabetes improvement program
- No plans to refer to diabetes improvement program in the next 6 mos
Exclusion Criteria:
- Significant dementia or psychosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Active Control
patients receive 3 individualized visits with a health educator for education on general diabetes and health promotion
|
patients receive 3 individualized visits with a health educator focused on general diabetes education and health promotion
|
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Experimental: Intervention 1
patients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on modified plate method
|
VVpatients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on modified plate method
|
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Experimental: intervention 2
patients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on carb counting
|
patients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on carb counting
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
A1C
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
self-efficacy
Zeitfenster: 3 and 6 months
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3 and 6 months
|
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satisfaction
Zeitfenster: 3 and 6 months
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3 and 6 months
|
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dietary behavior
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Russell Rothman, MD MPP, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08335
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