Addressing The Role of Nutrition Education & Health Literacy in Diabetes Care (DiNES)
2013年6月11日 更新者：Russell Rothman、Vanderbilt University
This study examines the impact of certified diabetes education, and the role of different educational approaches to medical nutrition therapy. in addition the role of patient health literacy level is assessed
調査の概要
詳細な説明
150 patients with type 2 diabetes with most recent a1c>7% will be enrolled.
patients are randomized to three arms: arm 1 includes 3 individualized visits with an rd-cde focused on a modified plate method for nutrition therapy, arm 2 includes 3 individualized visits with an rd-cde focused on carb counting for nutrition therapy, and arm 3 focuses on general diabetes education and health promotion.
education sessions will be administered over a 4-6 week period.
patients will be assessed at baseline, 3 and 6 month follow-up.
primary outcome is a1c.
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37215
- Vanderbilt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Most recent a1c >7
- Type 2 diabetes
- Receiving primary care
- Not currently in the diabetes improvement program
- No plans to refer to diabetes improvement program in the next 6 mos
Exclusion Criteria:
- Significant dementia or psychosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Active Control
patients receive 3 individualized visits with a health educator for education on general diabetes and health promotion
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patients receive 3 individualized visits with a health educator focused on general diabetes education and health promotion
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実験的：Intervention 1
patients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on modified plate method
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VVpatients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on modified plate method
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実験的：intervention 2
patients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on carb counting
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patients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on carb counting
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
A1C
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
self-efficacy
時間枠：3 and 6 months
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3 and 6 months
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satisfaction
時間枠：3 and 6 months
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3 and 6 months
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dietary behavior
時間枠：6 months
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Russell Rothman, MD MPP、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月11日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Active Controlの臨床試験
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W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust募集