Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Addressing The Role of Nutrition Education & Health Literacy in Diabetes Care (DiNES)

11. juni 2013 opdateret af: Russell Rothman, Vanderbilt University
This study examines the impact of certified diabetes education, and the role of different educational approaches to medical nutrition therapy. in addition the role of patient health literacy level is assessed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

150 patients with type 2 diabetes with most recent a1c>7% will be enrolled. patients are randomized to three arms: arm 1 includes 3 individualized visits with an rd-cde focused on a modified plate method for nutrition therapy, arm 2 includes 3 individualized visits with an rd-cde focused on carb counting for nutrition therapy, and arm 3 focuses on general diabetes education and health promotion. education sessions will be administered over a 4-6 week period. patients will be assessed at baseline, 3 and 6 month follow-up. primary outcome is a1c.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Most recent a1c >7
  • Type 2 diabetes
  • Receiving primary care
  • Not currently in the diabetes improvement program
  • No plans to refer to diabetes improvement program in the next 6 mos

Exclusion Criteria:

  • Significant dementia or psychosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Active Control
patients receive 3 individualized visits with a health educator for education on general diabetes and health promotion
Adfærdsmæssigt: Active Control
patients receive 3 individualized visits with a health educator focused on general diabetes education and health promotion
Eksperimentel: Intervention 1
patients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on modified plate method
Adfærdsmæssigt: int arm 1
VVpatients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on modified plate method
Eksperimentel: intervention 2
patients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on carb counting
Adfærdsmæssigt: int arm 3
patients receive 3 individualized visits with an rd-cde for education focused on carb counting

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A1C
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
self-efficacy
Tidsramme: 3 and 6 months
3 and 6 months
satisfaction
Tidsramme: 3 and 6 months
3 and 6 months
dietary behavior
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

American Association of Diabetes Educators

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Russell Rothman, MD MPP, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2008

Først opslået (Skøn)

15. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08335

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Active Control

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner