- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00728234
Analysis of Correlation of Amplitude-Integrated EEG and Neurodevelopmental Outcome in Preterm Infants
Analysis of Amplitude-Integrated Electroencephalography and Its Predictive Value for Neurodevelopmental Outcome in Preterm Infants Born Below 30 Weeks Gestational Age
The study included analysis of longitudinal recordings of amplitude-integrated EEG (aEEG) tracings on a weekly basis in preterm infants and evaluation of their neurodevelopmental outcome at the age of three years.
Aim of the study was to observe if there is a correlation of the aEEG tracings of the first weeks of life to later neurodevelopmental outcome and to evaluate if aEEG can be used as prognostic tool.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
From the first week of life on aEEG-recordings were obtained on a weekly basis and the results of the first eight weeks of life were analyzed for this study.
aEEG-tracings were analyzed with regard to background activity (percentages of continuous and discontinuous patterns), the presence/absence of sleep-wake-cycles and the occurrence of seizure activity. These items where summed up in a score including three grades (normal, moderately and severely abnormal).
The aEEG was recorded as a single channel EEG from biparietal surface disk electrodes using a CFM (CFM 5330, Lectromed Devices Ltd., UK) or the CFM 6000 (Olympic Medical, USA). Assessment of neurodevelopmental outcome was done at three years of age by assessment of the Bayley Scales of Infant Development II (BSID-II) During the study period from January 1st 2000, and December 31st 2002 a total of 284 preterm infants less than 30 weeks´ gestational age were admitted to the neonatal intensive care unit of the Medical University of Vienna. Neurodevelopmental outcome could be obtained in 148/284 infants at the age of three years and these infants therefore fulfilled the inclusion criteria for this study
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- gestational age < 30 weeks
Exclusion Criteria:
- brain malformation
- inborn error of metabolism
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
all infants born below 30 weeks gestational age at the medical university vienna within the study period (01/2000 - 12/2002)
|
weekly recordings with aEEG
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
amplitude-integrated electroencephalography tracings of the first weeks of life; obtained on a weekly basis
Časové okno: 8-12 weeks
|
8-12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
neurodevelopmental outcome at the age of three years assessed by Bayley Scales of Infant Development
Časové okno: three years
|
three years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Arnold Pollak, MD, PhD, Medical University Vienna, Head of Department of Pediatrics
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Klebermass_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozková aktivita
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na aEEG recording
-
Fujian Medical UniversityZápis na pozvánkuAdenokarcinom ezofagogastrické junkceČína
-
Jan Medical, Inc.DokončenoOtřes mozkuSpojené státy
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...NáborAmputace | Amputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Allina Health SystemZápis na pozvánkuPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy