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Analysis of Correlation of Amplitude-Integrated EEG and Neurodevelopmental Outcome in Preterm Infants

6 août 2008 mis à jour par: Medical University of Vienna

Analysis of Amplitude-Integrated Electroencephalography and Its Predictive Value for Neurodevelopmental Outcome in Preterm Infants Born Below 30 Weeks Gestational Age

The study included analysis of longitudinal recordings of amplitude-integrated EEG (aEEG) tracings on a weekly basis in preterm infants and evaluation of their neurodevelopmental outcome at the age of three years.

Aim of the study was to observe if there is a correlation of the aEEG tracings of the first weeks of life to later neurodevelopmental outcome and to evaluate if aEEG can be used as prognostic tool.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

From the first week of life on aEEG-recordings were obtained on a weekly basis and the results of the first eight weeks of life were analyzed for this study.

aEEG-tracings were analyzed with regard to background activity (percentages of continuous and discontinuous patterns), the presence/absence of sleep-wake-cycles and the occurrence of seizure activity. These items where summed up in a score including three grades (normal, moderately and severely abnormal).

The aEEG was recorded as a single channel EEG from biparietal surface disk electrodes using a CFM (CFM 5330, Lectromed Devices Ltd., UK) or the CFM 6000 (Olympic Medical, USA). Assessment of neurodevelopmental outcome was done at three years of age by assessment of the Bayley Scales of Infant Development II (BSID-II) During the study period from January 1st 2000, and December 31st 2002 a total of 284 preterm infants less than 30 weeks´ gestational age were admitted to the neonatal intensive care unit of the Medical University of Vienna. Neurodevelopmental outcome could be obtained in 148/284 infants at the age of three years and these infants therefore fulfilled the inclusion criteria for this study

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

284

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

inclusion of all preterm infants born below 30 weeks gestational age within the study period at medical university vienna

La description

Inclusion Criteria:

  • gestational age < 30 weeks

Exclusion Criteria:

  • brain malformation
  • inborn error of metabolism

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
all infants born below 30 weeks gestational age at the medical university vienna within the study period (01/2000 - 12/2002)
Dispositif: aEEG recording
weekly recordings with aEEG
Autres noms:
  • 1 - all infants < 30 weeks gestational age

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
amplitude-integrated electroencephalography tracings of the first weeks of life; obtained on a weekly basis
Délai: 8-12 weeks
8-12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
neurodevelopmental outcome at the age of three years assessed by Bayley Scales of Infant Development
Délai: three years
three years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Arnold Pollak, MD, PhD, Medical University Vienna, Head of Department of Pediatrics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2008

Première publication (Estimation)

5 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Klebermass_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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