Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analysis of Correlation of Amplitude-Integrated EEG and Neurodevelopmental Outcome in Preterm Infants

6. August 2008 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Analysis of Amplitude-Integrated Electroencephalography and Its Predictive Value for Neurodevelopmental Outcome in Preterm Infants Born Below 30 Weeks Gestational Age

The study included analysis of longitudinal recordings of amplitude-integrated EEG (aEEG) tracings on a weekly basis in preterm infants and evaluation of their neurodevelopmental outcome at the age of three years.

Aim of the study was to observe if there is a correlation of the aEEG tracings of the first weeks of life to later neurodevelopmental outcome and to evaluate if aEEG can be used as prognostic tool.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

From the first week of life on aEEG-recordings were obtained on a weekly basis and the results of the first eight weeks of life were analyzed for this study.

aEEG-tracings were analyzed with regard to background activity (percentages of continuous and discontinuous patterns), the presence/absence of sleep-wake-cycles and the occurrence of seizure activity. These items where summed up in a score including three grades (normal, moderately and severely abnormal).

The aEEG was recorded as a single channel EEG from biparietal surface disk electrodes using a CFM (CFM 5330, Lectromed Devices Ltd., UK) or the CFM 6000 (Olympic Medical, USA). Assessment of neurodevelopmental outcome was done at three years of age by assessment of the Bayley Scales of Infant Development II (BSID-II) During the study period from January 1st 2000, and December 31st 2002 a total of 284 preterm infants less than 30 weeks´ gestational age were admitted to the neonatal intensive care unit of the Medical University of Vienna. Neurodevelopmental outcome could be obtained in 148/284 infants at the age of three years and these infants therefore fulfilled the inclusion criteria for this study

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

284

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

inclusion of all preterm infants born below 30 weeks gestational age within the study period at medical university vienna

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • gestational age < 30 weeks

Exclusion Criteria:

  • brain malformation
  • inborn error of metabolism

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
all infants born below 30 weeks gestational age at the medical university vienna within the study period (01/2000 - 12/2002)
Gerät: aEEG recording
weekly recordings with aEEG
Andere Namen:
  • 1 - all infants < 30 weeks gestational age

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
amplitude-integrated electroencephalography tracings of the first weeks of life; obtained on a weekly basis
Zeitfenster: 8-12 weeks
8-12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
neurodevelopmental outcome at the age of three years assessed by Bayley Scales of Infant Development
Zeitfenster: three years
three years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Studienstuhl: Arnold Pollak, MD, PhD, Medical University Vienna, Head of Department of Pediatrics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Klebermass_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren