- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00728234
Analysis of Correlation of Amplitude-Integrated EEG and Neurodevelopmental Outcome in Preterm Infants
Analysis of Amplitude-Integrated Electroencephalography and Its Predictive Value for Neurodevelopmental Outcome in Preterm Infants Born Below 30 Weeks Gestational Age
The study included analysis of longitudinal recordings of amplitude-integrated EEG (aEEG) tracings on a weekly basis in preterm infants and evaluation of their neurodevelopmental outcome at the age of three years.
Aim of the study was to observe if there is a correlation of the aEEG tracings of the first weeks of life to later neurodevelopmental outcome and to evaluate if aEEG can be used as prognostic tool.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
From the first week of life on aEEG-recordings were obtained on a weekly basis and the results of the first eight weeks of life were analyzed for this study.
aEEG-tracings were analyzed with regard to background activity (percentages of continuous and discontinuous patterns), the presence/absence of sleep-wake-cycles and the occurrence of seizure activity. These items where summed up in a score including three grades (normal, moderately and severely abnormal).
The aEEG was recorded as a single channel EEG from biparietal surface disk electrodes using a CFM (CFM 5330, Lectromed Devices Ltd., UK) or the CFM 6000 (Olympic Medical, USA). Assessment of neurodevelopmental outcome was done at three years of age by assessment of the Bayley Scales of Infant Development II (BSID-II) During the study period from January 1st 2000, and December 31st 2002 a total of 284 preterm infants less than 30 weeks´ gestational age were admitted to the neonatal intensive care unit of the Medical University of Vienna. Neurodevelopmental outcome could be obtained in 148/284 infants at the age of three years and these infants therefore fulfilled the inclusion criteria for this study
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- gestational age < 30 weeks
Exclusion Criteria:
- brain malformation
- inborn error of metabolism
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
all infants born below 30 weeks gestational age at the medical university vienna within the study period (01/2000 - 12/2002)
|
weekly recordings with aEEG
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
amplitude-integrated electroencephalography tracings of the first weeks of life; obtained on a weekly basis
Временное ограничение: 8-12 weeks
|
8-12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
neurodevelopmental outcome at the age of three years assessed by Bayley Scales of Infant Development
Временное ограничение: three years
|
three years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Arnold Pollak, MD, PhD, Medical University Vienna, Head of Department of Pediatrics
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Klebermass_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .