- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00732433
Digital Mammography: Computer-Aided Breast Cancer Diagnosis
27. ledna 2020 aktualizováno: Heang-Ping Chan Ph.D, University of Michigan
The purpose of this study is to develop computer programs to assist radiologists in finding breast cancer on mammograms and to compare the computer's accuracy of detecting cancers on direct digital and film mammograms.
Přehled studie
Detailní popis
To develop a computer-aided diagnosis (CAD) system for full field digital mammography (FFDM) using advanced computer vision techniques and to evaluate the effects of CAD on interpretation of digital mammograms (DMs).
This system will assist radiologists with the four most important areas in mammographic interpretation: (1) detection of masses, (2) classification of masses, (3) detection of microcalcifications, (4) classification of microcalcifications.
The proposed approach is distinctly different from previous approaches in that image information from two-view and bilateral mammograms will be fused with that from the single-view mammogram to improve lesion detection and characterization.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
433
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Females who have been scheduled for mammographic exams.
- Females who have been recommended for work-up or biopsy due to a suspicious finding on their mammogram.
- Females who can give informed consent.
Exclusion Criteria:
- No subject under 18 years of age
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: digital mammogram
Digital mammography is a non-invasive imaging technique to obtain an x-ray image of the breast. Two-view digital mammogram of the breast with a lesion that has been recommended for biopsy during the subject's regular clinical care. The digital mammogram is then analyzed by a computer program. |
Using non-invasive digital mammography with computer aided programs to screen, detect and characterize breast lesions/cancer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Using computer aided programs to assist in detection and characterization of breast lesions in digital mammography.
Časové okno: Research scan will be completed at the time of scheduled clinical visit.
|
Research scan will be completed at the time of scheduled clinical visit.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heang-Ping Chan, Ph.D., University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2000
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000-0227 HUM 42465
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .