- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00732433
Digital Mammography: Computer-Aided Breast Cancer Diagnosis
27 gennaio 2020 aggiornato da: Heang-Ping Chan Ph.D, University of Michigan
The purpose of this study is to develop computer programs to assist radiologists in finding breast cancer on mammograms and to compare the computer's accuracy of detecting cancers on direct digital and film mammograms.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
To develop a computer-aided diagnosis (CAD) system for full field digital mammography (FFDM) using advanced computer vision techniques and to evaluate the effects of CAD on interpretation of digital mammograms (DMs).
This system will assist radiologists with the four most important areas in mammographic interpretation: (1) detection of masses, (2) classification of masses, (3) detection of microcalcifications, (4) classification of microcalcifications.
The proposed approach is distinctly different from previous approaches in that image information from two-view and bilateral mammograms will be fused with that from the single-view mammogram to improve lesion detection and characterization.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
433
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Females who have been scheduled for mammographic exams.
- Females who have been recommended for work-up or biopsy due to a suspicious finding on their mammogram.
- Females who can give informed consent.
Exclusion Criteria:
- No subject under 18 years of age
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: digital mammogram
Digital mammography is a non-invasive imaging technique to obtain an x-ray image of the breast. Two-view digital mammogram of the breast with a lesion that has been recommended for biopsy during the subject's regular clinical care. The digital mammogram is then analyzed by a computer program. |
Using non-invasive digital mammography with computer aided programs to screen, detect and characterize breast lesions/cancer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Using computer aided programs to assist in detection and characterization of breast lesions in digital mammography.
Lasso di tempo: Research scan will be completed at the time of scheduled clinical visit.
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Research scan will be completed at the time of scheduled clinical visit.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heang-Ping Chan, Ph.D., University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2000
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000-0227 HUM 42465
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