- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00735423
Vliv kojenecké stravy na funkci mozku a zpracování jazyka (fMRI)
15. října 2025 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Účinky novorozenecké diety na jazyk, neurokognitivní funkce ve věku osmi let: fMRI, ERP a standardizovaná behaviorální opatření
Účelem této studie je identifikovat neurokognitivní funkce a jazykové zpracování u 8letých dětí, které byly během prvního roku života krmeny buď mateřským mlékem, mléčnou výživou nebo výživou na bázi sóji.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé 8leté děti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé 8leté děti
- Celý termín
- Porodní váha mezi 5. - 95. váhou vzhledem k věku
- Používání mateřského mléka, mléčné výživy nebo výživy na bázi sóji během prvního roku života
- Angličtina jako primární jazyk
- První návštěva pravou rukou
- BMI mezi 5. - 95. percentilem podle věku
Kritéria vyloučení:
- Děti s poruchami spánku
- Děti, které užívají určité léky, které mohou narušovat hodnocení studie
- Nemoci nebo nemoci nebo stavy, které mohou narušovat hodnocení studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádné skupiny
IDE používané pro měření výsledku, nikoli zásah
|
IDE používané pro měření výsledku, nikoli zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test funkce mozku
Časové okno: 8 let starý
|
8 let starý
|
|
Testy jazykového zpracování
Časové okno: 8 let starý
|
8 let starý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiawei Ou, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .