- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00735423
Efectos de la dieta infantil sobre la función cerebral y el procesamiento del lenguaje (fMRI)
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Efectos de la dieta neonatal sobre el lenguaje, las funciones neurocognitivas a los ocho años: fMRI, ERP y medidas conductuales estandarizadas
El propósito de este estudio es identificar las funciones neurocognitivas y el procesamiento del lenguaje de niños de 8 años que fueron alimentados con leche materna, fórmula a base de leche o fórmula a base de soya durante el primer año de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños sanos de 8 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos de 8 años.
- A término
- Peso al nacer entre el 5º y el 95º peso para la edad
- Uso de leche materna, fórmula a base de leche o fórmula a base de soya durante el primer año de vida
- Inglés como idioma principal
- Primera visita para diestros
- IMC entre percentil 5 y 95 para la edad
Criterio de exclusión:
- Niños con trastornos del sueño.
- Niños que usan ciertos medicamentos que pueden interferir con las evaluaciones del estudio
- Enfermedades o padecimientos o condiciones que puedan interferir con las evaluaciones del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin grupos
IDE utilizado para la medición de resultados, no para la intervención
|
IDE utilizado para la medición de resultados, no para la intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prueba de función cerebral
Periodo de tiempo: 8 años
|
8 años
|
Pruebas de procesamiento del lenguaje
Periodo de tiempo: 8 años
|
8 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiawei Ou, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 77556
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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