- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00735423
Effets de l'alimentation du nourrisson sur la fonction cérébrale et le traitement du langage (IRMf)
18 décembre 2023 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Effets du régime alimentaire néonatal sur le langage et les fonctions neurocognitives à huit ans : IRMf, ERP et mesures comportementales standardisées
Le but de cette étude est d'identifier les fonctions neurocognitives et le traitement du langage d'enfants de 8 ans qui ont été nourris au lait maternel, à base de lait ou à base de soja au cours de la première année de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants de 8 ans en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 8 ans en bonne santé
- Terme complet
- Poids à la naissance entre le 5e et le 95e poids pour l'âge
- Utilisation de lait maternel, de préparation à base de lait ou de préparation à base de soja tout au long de la première année de vie
- L'anglais comme langue principale
- Première visite droitier
- IMC entre le 5e et le 95e centile pour l'âge
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de troubles du sommeil
- Les enfants qui utilisent certains médicaments qui peuvent interférer avec les évaluations de l'étude
- Maladies ou maladies ou conditions qui peuvent interférer avec les évaluations de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucun groupe
IDE utilisé pour la mesure des résultats et non pour l'intervention
|
IDE utilisé pour la mesure des résultats et non pour l'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Test de la fonction cérébrale
Délai: 8 ans
|
8 ans
|
Tests de traitement du langage
Délai: 8 ans
|
8 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiawei Ou, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2008
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2008
Première publication (Estimé)
15 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 77556
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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