- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00735423
Auswirkungen der Säuglingsernährung auf die Gehirnfunktion und Sprachverarbeitung (fMRI)
15. Oktober 2025 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Auswirkungen der Ernährung von Neugeborenen auf Sprache, neurokognitive Funktionen im Alter von acht Jahren: fMRI, ERP und standardisierte Verhaltensmaße
Der Zweck dieser Studie ist es, die neurokognitiven Funktionen und die Sprachverarbeitung von 8-jährigen Kindern zu identifizieren, die im ersten Lebensjahr entweder Muttermilch, milchbasierte Formel oder Soja-basierte Formel erhalten haben.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde 8-jährige Kinder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde 8-jährige Kinder
- Volle Amtszeit
- Geburtsgewicht zwischen dem 5. - 95. Altersgewicht
- Verwendung von Muttermilch, Formel auf Milchbasis oder Formel auf Sojabasis während des gesamten ersten Lebensjahres
- Englisch als Hauptsprache
- Rechtshänder erster Besuch
- BMI zwischen 5. und 95. Perzentil für das Alter
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Schlafstörungen
- Kinder, die bestimmte Medikamente einnehmen, die Studienbewertungen beeinträchtigen können
- Krankheiten oder Krankheiten oder Zustände, die Studienbewertungen beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Keine Gruppen
IDE wird zur Ergebnismessung und nicht zur Intervention verwendet
|
IDE wird zur Ergebnismessung und nicht zur Intervention verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gehirnfunktionstest
Zeitfenster: 8 Jahre alt
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8 Jahre alt
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Sprachverarbeitungstests
Zeitfenster: 8 Jahre alt
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8 Jahre alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xiawei Ou, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2008
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 77556
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