- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00736177
Porovnání transferů čerstvých a rozmražených embryí u pacientů s předchozími neúspěšnými cykly transferu embryí
8. dubna 2014 aktualizováno: Fertility Center of Las Vegas
Tato studie se snaží zjistit, zda pacienti s anamnézou neúspěšného přenosu čerstvého embrya budou mít vyšší míru úspěšnosti kryokonzervace embryí a následného přenosu embryí rozmražených ve srovnání s přenosem čerstvého embrya.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Selhání implantace zůstává významným problémem v cyklech in vitro fertilizace (IVF).
U pacientů s anamnézou selhání implantace v čerstvých autologních cyklech bylo prokázáno, že mají sníženou šanci na úspěch v následujících čerstvých autologních cyklech.
Potenciálně častou příčinou selhání implantace je snížená vnímavost endometria po ovariální stimulaci, možná kvůli účinkům suprafyziologických hladin hormonů na vývoj endometria.
Proto mohou mít takové pacientky větší šanci na úspěch, pokud jsou všechna jejich embrya kryokonzervována pro použití v následujícím cyklu, ve kterém může být vývoj endometria pečlivěji kontrolován, bez účinků ovariální stimulace.
Proto tato studie porovnává úspěšnost v cyklech přenosu čerstvého embrya a cyklech s přenosem zmrazených a rozmražených embryí.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 40 let
- 3. den cyklu FSH méně než 10 IU/l
- Nejméně 8 antrálních folikulů
- Alespoň jeden předchozí cyklus autologního přenosu embrya, který nevedl k pokračujícímu těhotenství v 10. týdnu.
Kritéria vyloučení:
- Biopsie embrya
- Jakýkoli předchozí přenos čerstvého embrya, který vedl k živému porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině podstoupí konvenční cykly IVF s přenosem čerstvé blastocysty.
|
Subjekty v kontrolní skupině obdrží čerstvý embryotransfer.
|
|
Experimentální: Testovací skupina
Pacienti v testovací skupině budou mít svá embrya kryokonzervována pro přenos ve druhém cyklu.
|
Subjektům v testovací skupině budou jejich embrya kryokonzervována pro přenos v následujícím cyklu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Probíhající těhotenství s pohybem srdce plodu
Časové okno: 10 týdnů těhotenství
|
10 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Shapiro, M.D., Fertility Center of Las Vegas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Thomas S. Large blastocyst diameter, early blastulation, and low preovulatory serum progesterone are dominant predictors of clinical pregnancy in fresh autologous cycles. Fertil Steril. 2008 Aug;90(2):302-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.06.062. Epub 2007 Oct 1.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Ross R. Contrasting patterns in in vitro fertilization pregnancy rates among fresh autologous, fresh oocyte donor, and cryopreserved cycles with the use of day 5 or day 6 blastocysts may reflect differences in embryo-endometrium synchrony. Fertil Steril. 2008 Jan;89(1):20-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.092. Epub 2007 Jan 16.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAIRB-08-0012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .