- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00736177
Confronto dei trasferimenti di embrioni freschi e scongelati in pazienti con precedenti cicli di trasferimento di embrioni falliti
8 aprile 2014 aggiornato da: Fertility Center of Las Vegas
Questo studio cerca di determinare se i pazienti con una storia di trasferimento di embrioni freschi falliti avranno tassi di successo maggiori con la crioconservazione di embrioni e il successivo trasferimento di embrioni scongelati rispetto al trasferimento di embrioni freschi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fallimento dell'impianto rimane un problema significativo nei cicli di fecondazione in vitro (IVF).
È stato dimostrato che i pazienti con una storia di fallimento dell'impianto in nuovi cicli autologhi hanno una ridotta possibilità di successo nei successivi nuovi cicli autologhi.
Una causa potenzialmente frequente di fallimento dell'impianto è la ridotta ricettività endometriale in seguito a stimolazione ovarica, forse a causa degli effetti dei livelli ormonali sovrafisiologici sullo sviluppo endometriale.
Pertanto, tali pazienti possono avere maggiori possibilità di successo se tutti i loro embrioni vengono crioconservati per l'uso in un ciclo successivo in cui lo sviluppo dell'endometrio può essere controllato più attentamente, in assenza degli effetti della stimolazione ovarica.
Pertanto questo studio confronta i tassi di successo in cicli di trasferimento di embrioni freschi e cicli con trasferimento di embrioni congelati-scongelati.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89117
- Fertility center of Las Vegas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 40 anni
- Giorno del ciclo 3 FSH inferiore a 10 UI/l
- Almeno 8 follicoli antrali
- Almeno un precedente ciclo di trasferimento di embrioni autologhi che non ha portato a una gravidanza in corso a 10 settimane.
Criteri di esclusione:
- Biopsia embrionale
- Qualsiasi precedente trasferimento di embrioni freschi che ha portato a un parto vivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo saranno sottoposti a cicli di fecondazione in vitro convenzionali con trasferimento di blastocisti freschi.
|
I soggetti nel gruppo di controllo riceveranno il trasferimento di embrioni freschi.
|
Sperimentale: Gruppo di prova
I pazienti nel gruppo Test avranno i loro embrioni criopreservati per il trasferimento in un secondo ciclo.
|
I soggetti nel gruppo Test avranno i loro embrioni crioconservati per il trasferimento in un ciclo successivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gravidanza in corso con movimento cardiaco fetale
Lasso di tempo: 10 settimane di gestazione
|
10 settimane di gestazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Shapiro, M.D., Fertility center of Las Vegas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Thomas S. Large blastocyst diameter, early blastulation, and low preovulatory serum progesterone are dominant predictors of clinical pregnancy in fresh autologous cycles. Fertil Steril. 2008 Aug;90(2):302-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.06.062. Epub 2007 Oct 1.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Ross R. Contrasting patterns in in vitro fertilization pregnancy rates among fresh autologous, fresh oocyte donor, and cryopreserved cycles with the use of day 5 or day 6 blastocysts may reflect differences in embryo-endometrium synchrony. Fertil Steril. 2008 Jan;89(1):20-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.092. Epub 2007 Jan 16.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAIRB-08-0012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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