Sammenligning af overførsler af friske og optøede embryoner hos patienter med tidligere mislykkede embryooverførselscyklusser
8. april 2014 opdateret af: Fertility Center of Las Vegas
Denne undersøgelse søger at afgøre, om patienter med en historie med mislykket overførsel af friske embryoner vil have øget succesrater med embryokryokonservering og efterfølgende optøet embryooverførsel sammenlignet med overførsel af friske embryoner.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implantationsfejl er fortsat et betydeligt problem i cyklusser med in vitro fertilisering (IVF).
Patienter med en historie med implantationsfejl i friske autologe cyklusser har vist sig at have reduceret chance for succes i efterfølgende friske autologe cyklusser.
En potentielt hyppig årsag til implantationsfejl er nedsat endometrie-receptivitet efter ovariestimulering, måske på grund af virkningerne af suprafysiologiske hormonniveauer på endometrieudvikling.
Derfor kan sådanne patienter have en større chance for succes, hvis alle deres embryoner kryokonserveres til brug i en efterfølgende cyklus, hvor endometrieudviklingen kan kontrolleres mere omhyggeligt, uden virkningerne af ovariestimulering.
Derfor sammenligner denne undersøgelse succesrater i cyklusser med frisk embryooverførsel og cyklusser med overførsel af frosne-optøede embryoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 40 år
- Cyklusdag 3 FSH mindre end 10 IE/l
- Mindst 8 antralfollikler
- Mindst én tidligere autolog embryooverførselscyklus, der ikke resulterede i igangværende graviditet efter 10 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Embryobiopsi
- Enhver tidligere frisk embryooverførsel, der resulterede i levende fødsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil gennemgå konventionelle IVF-cyklusser med frisk blastocystoverførsel.
|
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil modtage frisk embryooverførsel.
|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Patienter i testgruppen får deres embryoner kryokonserveret til overførsel i en anden cyklus.
|
Forsøgspersoner i testgruppen får deres embryoner kryokonserveret til overførsel i en efterfølgende cyklus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Igangværende graviditet med føtal hjertebevægelse
Tidsramme: 10 ugers graviditet
|
10 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce Shapiro, M.D., Fertility Center of Las Vegas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Thomas S. Large blastocyst diameter, early blastulation, and low preovulatory serum progesterone are dominant predictors of clinical pregnancy in fresh autologous cycles. Fertil Steril. 2008 Aug;90(2):302-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.06.062. Epub 2007 Oct 1.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Ross R. Contrasting patterns in in vitro fertilization pregnancy rates among fresh autologous, fresh oocyte donor, and cryopreserved cycles with the use of day 5 or day 6 blastocysts may reflect differences in embryo-endometrium synchrony. Fertil Steril. 2008 Jan;89(1):20-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.092. Epub 2007 Jan 16.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2008
Først opslået (Skøn)
15. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2014
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAIRB-08-0012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .